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成都嘉葉生物科技有限公司


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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:2870條

所在地區(qū):四川成都市

聯(lián)系人:楊超 (經(jīng)理13697337968)

公司動態(tài)

FDA批準(zhǔn)治療遲發(fā)性運動障礙藥物

發(fā)布時間:2017-4-22

美國食品和藥物管理局今天批準(zhǔn)Ingrezza(valbenazine)膠囊治療成人遲發(fā)性運動障礙。這是FDA批準(zhǔn)*該類藥物。  

遲發(fā)性運動障礙是一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病,其特征是反復(fù)無意識的運動,通常是下顎,嘴唇和舌頭,如做鬼臉,伸出舌頭和舔嘴唇。一些受影響的人也會遇到四肢無意識的運動或呼吸困難。

“遲發(fā)性運動障礙可能是致殘的,并可能進一步損害患有精神疾病的患者。”FDA藥物評估和研究中心精神病學(xué)產(chǎn)品部門Mitchell Mathis博士說,“批準(zhǔn)用于治療遲發(fā)性運動障礙的*種藥物對患有這種病癥的患者是個重大進步”。

遲發(fā)性運動障礙是一種有時在抗精神病藥物治療過程中觀察到的嚴(yán)重副作用,尤其是較老的藥物以及慢性疾病*治療,如精神分裂癥和雙相情感障礙。遲發(fā)性運動障礙也可能發(fā)生在服用抗精神病藥物用于抑郁癥治療中和某些胃腸道疾病藥物中。目前尚不清楚服用這些藥物產(chǎn)生遲發(fā)性運動障礙的原因。

Ingrezza的療效顯示在包括234例受試者的有安尉劑對照的臨床試驗中。服藥六周后,接受Ingrezza的受試者與接受安慰劑的受試者相比,異常無意識運動的嚴(yán)重程度有所改善。

Ingrezza可能會引起嚴(yán)重的副作用,包括嗜睡和心律問題(QT延長)。在先天性長QT綜合征患者或伴有QT間期延長的異常心跳患者中應(yīng)避免使用。服用Ingrezza的患者不應(yīng)駕駛或操作重型機械或進行其他危險活動,直到知道藥物如何影響它們。 

FDA之前批準(zhǔn)了該申請的快速通道,優(yōu)先審查和突破性治療地位。  

Ingrezza由Neurocrine Biosciences,Inc.生產(chǎn)。


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