藥用級聚乙二醇400 有藥輔批件

藥用級聚乙二醇400 有藥輔批件

凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（通則0613）為4～8℃。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）應(yīng)為1.110～1.140。 黏度 本品的運(yùn)動黏度（通則0633*法），在40℃時（毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm）應(yīng)為37～45mm²/s。 【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀鹽酸溶液5ml和氯化鋇試液1ml，振搖，濾過；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產(chǎn)生黃綠色沉淀?！緳z查】平均分子量 取本品約1.2g，精密稱定，置干燥的250ml具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液（取鄰苯二甲酸酐14g，溶于無水吡啶100ml中，放置過夜，備用）25ml，搖勻，加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口，置沸水浴中，加熱30～60分鐘，取出冷卻，精密加入*滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）為指示劑，用*滴定液（0.5mol/L）滴定至顯紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量（g）與4000的乘積，除以消耗*滴定液（0.5mol/L）的容積（ml），即得供試品的平均分子量，應(yīng)為380～420。 酸度 取本品1.0g。加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901*法）比較，不得更深。