醫(yī)藥用級枸櫞酸鈉制藥輔料 注冊批文有現(xiàn)貨

醫(yī)藥用級枸櫞酸鈉制藥輔料 注冊批文有現(xiàn)貨

化學(xué)式：Na3C6H5O7·2H2O

分子量：294.1

CAS登錄號：6132−04−3

【鑒別】 本品顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】 堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得顯紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。 氯化物 取本品0.60g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。 硫酸鹽 取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。 酒石酸鹽 取本品1g，置試管中，加水2ml溶解后，加醋酸鉀試液與醋酸各1ml，用玻璃棒摩擦管壁，不得析出結(jié)晶性沉淀。 易炭化物 取本品0.40g，加硫酸[含H₂SH₄94.5%～95.5%（g/g）]5ml，在90℃±1℃加熱1小時，立即放冷，依法檢查（通則0842），與黃色或黃綠色8號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。 干燥失重 取本品，在180℃干燥至恒重，減失重量應(yīng)為10.0%～13.0%（通則0831）。 鈣鹽或草酸鹽 取本品2.0g，加新沸的冷水20ml溶解后，加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml，搖勻，放置1小時，如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml中含鈣（Ca）0.10mg]1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。在上述檢查中，如不發(fā)生渾濁，應(yīng)另取本品1.0g，加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解，加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴，靜置1小時，不得發(fā)生渾濁。 重金屬 取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀醋酸10ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之五。