藥典輔料科研黃凡士林 品質(zhì) 資質(zhì)齊全

藥典輔料科研黃凡士林 品質(zhì) 資質(zhì)齊全

【檢查】 錐入度 取本品適量，在85℃±2℃熔融，放冷，照錐入度測(cè)定法（通則0983）測(cè)定，錐入度應(yīng)為130～230單位。 酸堿度 取本品35.0g，置250ml燒杯中，加水100ml， 加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應(yīng)無色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。 顏色 取本品10.0g，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移至比色管中，與同體積的對(duì)照液（取比色用氯化鈷液2.0ml與比色用重鉻酸鉀液6.0ml，加水至10ml制成）比較，不得更深。 雜質(zhì)吸光度 取本品，加*基戊烷溶解并稀釋制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸光度不得過0.75。 硫化物 取本品3.0g，依法檢查（通則0803），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 17%）。 有機(jī)酸 取本品20.0g，加中性稀乙醇100ml，攪拌并加熱至沸，加酚酞指示液1ml與*滴定液（0.1mol/L）0.40ml，強(qiáng)力攪拌，應(yīng)顯紅色。 油脂和樹脂 取本品10.0g，加20%*溶液50ml，加熱回流30分鐘，放冷。分取水層，加稀硫酸200ml，不得生成油狀物質(zhì)和沉淀。 異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)?取本品2.0g，用直火加熱，應(yīng)無異臭；再熾灼，遺留殘?jiān)坏眠^1mg（0.05%）。 重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品1.0g，加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml與濃*溶液1.5ml，混勻，小火灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加硝酸0.5ml，加熱灼燒至氧化氮蒸氣除盡后，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí)，為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。