有藥證科研級(jí)聚乙二醇600 新批號(hào)有批件

有藥證科研級(jí)聚乙二醇600 新批號(hào)有批件

凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（通則0613）為15～25℃。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）應(yīng)為1.115～1.145。 黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633*法），在40℃時(shí) （毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm）應(yīng)為56～62mm2/s。 【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液 1ml，振搖，濾過(guò)；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產(chǎn)生黃綠色沉淀。

【檢查】平均分子量取本品約1.2g，精密稱定，置干燥的250ml具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液 （取鄰苯二甲酸酐14g溶于無(wú)水吡啶100ml中，放置過(guò)夜，備用）25ml，搖勻，加少量無(wú)水吡啶于錐形瓶口邊緣封口， 置沸水浴中，加熱30～60分鐘，取出冷卻，精密加入*滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1 → 100） 為指示劑，用*滴定液（0.5mol/L）滴定至顯紅色， 并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量（g）與4000的乘積，除以消耗*滴定液（0.5mol/L）的容積（ml），即得供試品的平均分子量，應(yīng)為570～630。 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為 4.0～7.0。

藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí)，為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。