賈女士
藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉 CDE備案登記A狀態(tài) 1kg包裝
基本信息
中文:環(huán)拉酸鈉|英文:Sodium Cyclamate
CAS:139?05?9
分子式:C6H12NNaO3S,分子量:201.22
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):符合 2025 版中國藥典四部
類別:藥用輔料,甜味劑、矯味劑
甜度:約為蔗糖 30 倍,無熱量,不參與糖代謝
性狀:白色結(jié)晶性粉末,無臭、味甜;水中易溶,乙醇極微溶,三氯j烷、y醚不溶;pH:5.5?7.5
核心指標(biāo)(藥典)
含量(干基):≥98.0%
干燥失重:≤1.0%
重金屬:≤10ppm;砷鹽:≤1ppm
環(huán)己胺:≤0.0025%,嚴(yán)控工藝雜質(zhì)
制劑應(yīng)用場(chǎng)景
用于掩蓋藥物苦味、改善口感,適合無糖配方
液體制劑:口服溶液、糖漿劑、合劑、酊劑
固體制劑:顆粒劑、咀嚼片、口含片、干混懸劑
資質(zhì)與包裝
CDE 備案登記(A 狀態(tài)),資質(zhì)齊全,隨貨提供COA 質(zhì)檢單、全套申報(bào)資料,現(xiàn)貨供應(yīng)
包裝:1kg / 袋、25kg / 桶
貯藏:密封,陰涼干燥處保存,有效期 24 個(gè)月
藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉 CDE備案登記A狀態(tài) 1kg包裝
供注類藥用輔料(要求內(nèi)毒素/微生物限度):海藻糖(無水/二水),膽固醇,蔗糖,聚山梨酯80II,聚山梨酯20,苯甲醇,磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉,磷酸氫二鉀,磷酸二氫鉀,無水磷酸二氫鈉,丙二醇(供注),卵磷脂(蛋黃),大豆磷脂(pc50/80/90/95/98)乳糖(供注),甘油(供注),依地酸二鈉(供注),氯化J,氯化鈉,氯化鈣,氯化鎂,無水醋酸鈉,碳酸氫鈉,乳酸,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,無水枸櫞酸,碳酸氫鉀,藥用乙醇 ,無水乙醇,甘氨酸,精氨酸等氨基酸類,聚乙二醇400(供注),羧甲纖維素鈉(供注),大豆油(供注)等一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報(bào)使用。




















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