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藥用級苯甲醇 藥品評審備案登記A狀態(tài)
苯甲醇
Benjiachun
Benzyl Alcohol
C7H8O 108.14
本品按無水物計(jì)算，含C7H8O不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色液體。
本品在水中溶解。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.043～1.049。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.538～1.541。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不得過5。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。
【檢查】酸度 取本品10ml，加入乙醇10ml和酚酞指示液1 ml，用滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗的滴定液（0.1mol/L）不得過0.2ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品2ml，加水58ml，振搖，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品1g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.003%）。
有關(guān)物質(zhì) 取本品作為供試品溶液。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU。
【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；進(jìn)樣口溫度為200℃，檢測器溫度為250℃，柱溫為130℃。
測定法 取本品，精密稱定，用甲醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯甲醇對照品，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】抑菌劑。
【貯藏】遮光，密封保存。
藥用級苯甲醇 藥品評審備案登記A狀態(tài)
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