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藥用級羥苯乙酯鈉 抑菌劑 CP2025版藥典四部
羥苯乙酯鈉
C9H9NaO3 188.16
[35285-68-8]
本品系在q氧化鈉水溶液中加入羥苯乙酯反應后精制而成。按無水物計算，含C9H9NaO3應為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品0.5g，加水50ml溶解后，加鹽酸5ml，產生沉淀，濾過，沉淀用水洗滌，至洗液呈中性，取沉淀置硅膠干燥器中放置12小時以上，沉淀的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（附圖）一致
（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應。
【檢查】堿度 取本品0.10g，加水100ml溶解，依法測定，pH值應為9.5～10.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法檢查，溶液應澄清；如顯色，與棕紅色3號標準比色液比較，不得更深。
水分 取本品，照水分測定法測定，含水分不得過5.0%。
【含量測定】照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動相，檢測波長為254nm。
取對羥基苯甲酸與羥苯乙酯，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰和羥苯乙酯峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯乙酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積乘以系數(shù)1.132后計算，即得。
【類別】抑菌劑。
【貯藏】密封保存。
藥用級羥苯乙酯鈉 抑菌劑 CP2025版藥典四部
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