晉湘藥用級己二醇 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 有備案登記

己二醇

中文名：1,2-己二醇

英文名：1,2-Hexanediol

CAS：6920-22-5

外觀：無色透明粘稠液體，幾乎無味或極輕微氣味

溶解性：與水、乙醇、丙二醇等互溶，親水親油兼顧

常見級別與標(biāo)準(zhǔn)

藥用級：一般參照 CP/EP/USP 各論或企業(yè)藥用標(biāo)準(zhǔn)（需看廠家是否有 CDE 登記/DMAH 狀態(tài)）

高純級：用于二三類醫(yī)療器械、無菌外用制劑，控制殘留溶劑、微生物、內(nèi)毒素

化妝品級：也常覆蓋凝膠、消毒產(chǎn)品，指標(biāo)略寬但有低菌要求

主要用途

藥用輔料：保濕、助溶、偶聯(lián)溶劑，用于外用液、凝膠、軟膏

二三類醫(yī)療器械：醫(yī)用凝膠、敷料基質(zhì)、創(chuàng)面護(hù)理制劑

消毒劑/手消：協(xié)同保濕，降低醇類刺激

化妝品：防腐協(xié)同劑（無傳統(tǒng)防腐劑配方）

典型質(zhì)控點(diǎn)

純度（一般 ≥99%）

殘留溶劑

水分

微生物限度 / 細(xì)菌內(nèi)毒素（無菌或低內(nèi)毒素規(guī)格）

重金屬

包裝與供貨

常規(guī)：25 kg/塑料桶

可協(xié)調(diào)：1 kg / 5 kg 小試裝（新項(xiàng)目、研發(fā)用）

隨貨：COA、MSDS、TDS，有登記號可給 CDE 登記信息

晉湘藥用級己二醇 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 有備案登記

皮膚外用制劑輔料：蜂蠟，滑石粉，水楊酸，水楊酸鈉，），甘油，凡士林（黃白），枸櫞酸，聚維酮碘，麝香草酚，羊毛脂，爐甘石，氧化鋅，乳膏基質(zhì)，硼砂 二甲基亞砜，聚山梨酯80（吐溫80），油酸山梨坦（司盤80），氮酮(水溶 油溶），液狀石蠟（輕質(zhì) 重質(zhì)），固體石蠟，，單雙硬脂酸甘油酯，硬脂酸，三乙醇胺，無水碳酸鈉，二甲硅油,依地酸二鈉，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆 （188 407），卡波姆980NF(路博潤），羥苯甲酯 （鈉），羥苯乙酯（鈉），羥苯丙酯（鈉），DL-酒石酸，L-酒石酸，混合脂肪酸甘油酯（栓劑基質(zhì)），硬脂酸聚烴氧40酯，十八醇，十六醇，十八十六醇（藥用級 日化級），透明質(zhì)酸鈉(有分子量區(qū)分）等品種齊全，一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

外用消毒抑菌原料：中鏈甘油三酸酯（輔料/日化），乳膏基質(zhì)，卡波姆（340/380/FD2010 天賜），卡波姆（940 980 u20 u21）苯扎溴銨，苯扎氯銨，聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁，醋酸氯己定，葡萄糖酸氯己定溶液（20%），聚維酮碘，爐甘石，氧化鋅，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽（粉末 液體）,聚乙烯醇（高 中 低），硼砂，尿素，尿囊素，薄荷素油，依克多因，水楊酸，苯甲酸，苯氧乙醇，三氯生，傳明酸（氨甲環(huán)酸），無水沒食子酸，聚氧乙烯40氫化蓖麻油（RH40/CO40），肉豆蔻酸異丙酯（藥用級/日化級），棕櫚酸異丙酯，維生素E油，薰衣草精油，玫瑰純露等，一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

口服制劑輔料：藥用級蜂蜜，麥芽糊精，倍他環(huán)糊精，膠囊用明膠，麥芽糖，糖精鈉，香草醛，黃原膠，殼聚糖，山梨醇，木糖醇，甘露醇（口服/供注），三氯蔗糖，甜菊糖苷（甜菊素），阿司帕坦，環(huán)拉酸鈉，氨丁三醇，乳糖（無水 一水），山梨酸，山梨酸鉀，聚維酮k30，交聯(lián)聚維酮，交聯(lián)羧甲纖維素鈉，低取代羥丙纖維素，二氧化硅，硬脂酸鎂，微晶纖維素（101 102），羧甲纖維素鈉，羥丙甲纖維素（分型號粘度），聚丙烯酸樹脂（I II IV）, 羥丙基倍他環(huán)糊精（口服 供注），二丁基羥基甲苯（BHT）,丁基羥基苯甲醚（丁基羥基茴香醚），焦糖等一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

供注類藥用輔料（要求內(nèi)毒素/微生物限度）：海藻糖（無水/二水），膽固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鉀，磷酸二氫鉀，無水磷酸二氫鈉，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黃），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二鈉（供注），氯化J，氯化鈉，氯化鈣，氯化鎂，無水醋酸鈉，碳酸氫鈉，乳酸，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，無水枸櫞酸，碳酸氫鉀，藥用乙醇 ，無水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸類，聚乙二醇400（供注），羧甲纖維素鈉（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

目前公司供應(yīng)廠家產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督管理局CDE平臺登記，相繼轉(zhuǎn)為A狀態(tài)，產(chǎn)品品質(zhì)均符合中國藥典現(xiàn)行版本及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。