賈女士
藥用級(jí)油酸 500ml/瓶 研發(fā)申報(bào) 有備案資質(zhì)
油酸
[112-80-1]
本品系由植物油脂中制得,由不同含量的飽和脂肪酸和不飽和脂肪酸組成,主要成分為油酸(順-9-十八烯酸)。含油酸(C18H34O2)不得少于65.0%且不得少于標(biāo)示百分含量。
【性狀】本品為無色至淡黃色或淡黃綠色澄清油狀液體。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度為0.889~0.895。
凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)不大于16℃。
酸值 本品的酸值應(yīng)為195~204。
碘值 本品的碘值應(yīng)為85~105。
過氧化值 本品的過氧化值應(yīng)不大于10.0。
水溶性酸 取本品5ml,加水5ml,振搖,靜置分層,用濕潤(rùn)的濾紙濾過,濾液中加甲基橙指示液1滴,不得顯紅色。
水分 取本品,照水分測(cè)定法測(cè)定,含水分不得過0.4%。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品2.0g,依法檢查,遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
脂肪酸組成 取本品0.1g,依法測(cè)定;分別取十四烷酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、十七烷酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、α-亞麻酸甲酯適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。按面積歸一化法計(jì)算。
油酸標(biāo)示量大于或等于95.0%的,含十四烷酸不得過0.5%,棕櫚酸不得過1.0%,棕櫚油酸不得過0.5%,十七烷酸不得過0.2%,硬脂酸不得過0.5%,油酸不得少于標(biāo)示百分含量,亞油酸不得過2.0%,α-亞麻酸不得過0.5%,其他脂肪酸總量不得過1.0%。
油酸標(biāo)示量小于95.0%的,含十四烷酸不得過5.0%,棕櫚酸不得過16.0%,棕櫚油酸不得過8.0%,十七烷酸不得過0.2%,硬脂酸不得過6.0%,油酸不得少于65.0%且不得少于標(biāo)示百分含量,亞油酸不得過18.0%,α-亞麻酸不得過4.0%,其他脂肪酸總量不得過4.0%。
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查,每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于標(biāo)示值。
【類別】乳化劑。
【貯藏】遮光、密封保存。
藥用級(jí)油酸 500ml/瓶 研發(fā)申報(bào) 有備案資




















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