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藥用級(jí)二丁基羥基甲苯（BHT）符合25版四部
二丁基羥基甲苯
Erdingjiqiangjijiaben
Butylated Hydroxytoluene
C15H24O 220.36
[128-37-0]
本品為2，6-二特丁基（1，1-二甲基乙基）-4-酚，含C15H24O不得少于99.0%。
【性狀】本品為無(wú)色、白色或類(lèi)白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在丙酮中極易溶解，在乙醇、甲醇和乙腈中易溶，在水和丙二醇中不溶。
凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（通則0613）為69～70℃。
【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
（3）熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
（4）重金屬 取本品2.5g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之四。
（5）砷鹽 取本品2.0g，加氫氧化鈣2.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使全灰化，放冷，加鹽酸10ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
（6）【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
（7）色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（9∶1）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計(jì)算不低于3000。
（8）測(cè)定法 取本品約20mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取二丁基羥基甲苯對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
（9）【類(lèi)別】抗氧劑。
（10）【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。
藥用級(jí)二丁基羥基甲苯（BHT）符合25版四部
1. 聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 系列產(chǎn)品可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)
2. 聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 適合來(lái)做軟膠囊。藥輔有資質(zhì)
3. 2.聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)，橡膠與紡織工業(yè)的潤(rùn)滑劑，潤(rùn)濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強(qiáng)研磨效果，增強(qiáng)金屬表面的光澤
4. 聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
5. 3. 聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質(zhì)或潤(rùn)滑劑、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑，促進(jìn)硫化用，用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質(zhì)
6. 4.聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)
7. 聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （藥輔無(wú)件）
8. 5.聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑，用栓劑、膏劑的制備；造紙工業(yè)中用涂飾劑，增加光澤和平滑性；在橡膠工業(yè)中為添加劑
9. 聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
10. 6.聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
11. 7.聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無(wú)件）
12. 8.甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑
13. 9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型，高分子化合物的聚合，用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。
14. 聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜劑，薄膜包衣，壓片 （藥輔有注冊(cè)證）
15. 聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊(cè)證）
16. 聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊(cè)證）
17. 聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
18. 10. 聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑，可用于皮膚消毒，外傷皮膚粘膜消毒，慢性咽喉炎，潰瘍等。
19. 11. 聚維酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑，成膜劑
20. 12. 聚維酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜劑，增稠劑、乳化劑、潤(rùn)滑劑和粘合劑
21. 13.聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅲ 5kg 袋 藥輔有資質(zhì)本品在制劑中用片劑、丸劑、顆粒劑腸溶性的包衣材料、膠囊殼成膜劑、微囊成膜劑等。
22. 聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅲ 5kg kg 藥輔有資質(zhì)
23. 聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ 5kg kg 藥輔有資質(zhì)
24. 14.聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40 kg kg （藥用有進(jìn)口藥品注冊(cè)批件）
25. 聚丙烯酸鈉 25kg kg 溶解于冷水、溫水、甘油、丙二醇等介質(zhì)中。增稠劑、分散劑、澄清劑、 醫(yī)藥上為藥物載體；藥輔有資質(zhì)
26. 15.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（200目） 25kg 為穩(wěn)定劑用于啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等飲料，延長(zhǎng)其儲(chǔ)存期。藥輔有資質(zhì)在醫(yī)藥工業(yè)中主要用片劑的崩解劑， 也可用丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑的崩解劑和填充劑。
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