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CAS號	56038-13-2	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C12H19Cl3O8	規(guī)格	1kg/袋
級別	藥用級	執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)	CP2025年版四部藥典
CDE備案登記狀態(tài)	A	產(chǎn)品性狀	白色或類白色結(jié)晶性粉末
溶解性	本品在水中易溶，在無水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶	作用	矯味劑和甜味劑
貯藏	遮光，密封保存，溫度不超過25℃

藥用輔料三氯蔗糖制藥甜味劑 1kg/袋

三氯蔗糖

C₁₂H₁₉Cl₃O₈　397.63

[56038-13-2]

本品為1，6-二氯-1，6-二脫氧-β-D-呋喃果糖基-4-氯-4-脫氧-α-D-吡喃半乳糖苷。按無水物計(jì)算，含C₁₂H₁₉Cl₃O₈應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中易溶，在無水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。

比旋度　取本品1.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，依法測定（通則0621），比旋度為+84.0°至+87.5°。

【鑒別】（1）取本品0.1g，加甲醇溶解并稀釋制成每1 ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；另取三氯蔗糖對照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1 ml中含10mg的溶液，作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

水分　取本品0.5g，照水分測定法（通則0832一法1）測定，含水分不得過2.0%。

熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.7%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水-乙腈（85∶15）為流動相，示差折光檢測器，流速為每分鐘1.0ml。理論板數(shù)按三氯蔗糖峰計(jì)算不低于2000。

測定法　取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取三氯蔗糖對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類別】矯味劑和甜味劑等。

【貯藏】遮光，密封保存，溫度不超過25℃。

藥用輔料三氯蔗糖制藥甜味劑 1kg/袋