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西安晉湘藥用輔料有限公司

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藥用級油酸乙酯 藥品評審備案登記A狀態(tài)

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號陜西西安

品牌西安晉湘

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地西安市

更新時(shí)間:2026-01-13 07:01:41瀏覽次數(shù):968次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 分子式 C20H38O2
規(guī)格 500g 20kg 級別 藥用級
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 新版中國藥典四部 CDE備案登記狀態(tài) A
產(chǎn)品性狀 無色至淡黃色澄清液體 溶解 本品可與乙醇、二l甲烷或石油醚(40~60℃)任意混溶,在水中幾乎不溶
作用 藥用輔料,增塑劑和軟膏基質(zhì) 貯藏 遮光,密閉保存
藥用級油酸乙酯 藥品評審備案登記A狀態(tài)
油酸乙酯
【性狀】本品為無色至淡黃色澄清液體。
  本品可與乙醇、二l甲烷或石油醚(40~60℃)任意混溶,在水中幾乎不溶。

藥用級油酸乙酯 藥品評審備案登記A狀態(tài)

油酸乙酯

C20H38O2       310.51
本品為脂肪酸乙酯的混合物,主要成分為油酸乙酯。

  【性狀】本品為無色至淡黃色澄清液體。

  本品可與乙醇、二l甲烷或石油醚(40~60℃)任意混溶,在水中幾乎不溶。

  相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.866~0.874。

  折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時(shí)為1.443~1.450。

  酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于0.5。

  碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為75~85。

  過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于10.0。

  皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為177~188。

  【鑒別】在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液中油酸乙酯峰的保留時(shí)間一致。

  【檢查】澄清度與顏色 取本品,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。

  熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

  脂肪酸組成 取本品適量,精密稱定,加正己烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,作為供試品溶液;另取油酸乙酯、棕櫚酸乙酯、亞油酸乙酯與硬脂酸乙酯對照品各適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中分別約含5mg、1.2mg、1.2mg與0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為178℃,維持2分鐘,以每分鐘3.3℃的速率升溫至240℃,維持2.5分鐘;進(jìn)樣口溫度為250℃;檢測器溫度為270℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,硬脂酸乙酯峰與油酸乙酯峰的分離度應(yīng)不小于2.0。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算(溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計(jì)),含棕櫚酸乙酯不得過16.0%,硬脂酸乙酯不得過6.0%,油酸乙酯不得少于65.0%,亞油酸乙酯不得過18.0%。

  【類別】藥用輔料,增塑劑和軟膏基質(zhì)等。

  【貯藏】遮光,密閉保存。

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藥用級油酸乙酯 500g/瓶 增塑劑

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藥用級油酸乙酯 淡黃色澄清液體 一瓶起發(fā)貨

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