賈女士
晉湘藥用級山梨醇 1kg/袋 CDE登記A狀態(tài)
山梨醇
C6H14O6 182.17
[50-70-4]
本品為D-山梨糖醇。按干燥品計(jì)算,含C6H14O6不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三l甲烷或乙m中不溶。
比旋度 取本品約5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g與水適量,振搖使全溶解,用水稀釋至刻度(如溶液不澄清,應(yīng)濾過),依法測定(通則0621),比旋度應(yīng)為+4.0°至+7.0°。
【鑒別】?。?/span>1)取本品約50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,加硫酸6ml,搖勻,即顯粉紅色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集1278圖)一致。
【檢查】 酸度 取本品5.0g,加新沸放冷的水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與*滴定液(0.02mol/L)0.30ml,應(yīng)顯淡紅色。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品2.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量,使溶解成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過量的溴存在(必要時(shí),可滴加溴化鉀溴試液),并隨時(shí)補(bǔ)充蒸發(fā)的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鈉(鉀)溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉(鉀)溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用硫代*滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代*滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6。
【類別】 藥用輔料,溶劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】 遮光,密封保存。
晉湘藥用級山梨醇 1kg/袋 CDE登記A狀態(tài)



























制藥網(wǎng)
离岛区|
拉萨市|
白朗县|
台江县|
双城市|
班戈县|
井陉县|
隆回县|
拉萨市|
巴马|
资溪县|
图木舒克市|
循化|
泸西县|
伊金霍洛旗|
上犹县|
安阳市|
寿光市|
吉林省|
保亭|
绥芬河市|
许昌县|
永安市|
巴楚县|
仙桃市|
临城县|
边坝县|
诸城市|
丹寨县|
杨浦区|
广东省|
聂拉木县|
苗栗县|
白朗县|
濉溪县|
图木舒克市|
长宁县|
长春市|
团风县|
镶黄旗|
铜川市|