賈女士
藥用級(jí)山梨酸鉀 500g申報(bào)研發(fā)提供備案資質(zhì)
山梨酸鉀
C6H7KO2 150.22
[509-00-01]
本品為(E,E)-2,4-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或氫氧化鉀反應(yīng)制得。按干燥品計(jì)算,含C6H7KO2不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
【鑒別】 (1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加丙酮1ml,滴加稀鹽酸使成酸性后,加溴試液2滴,搖勻,能使溴試液褪色。
?。?/span>2)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,量取適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在264nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
?。?/span>3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集688圖)一致。
(4)本品的水溶液顯鉀鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
重金屬 取本品2.0g,置坩堝中,加氧化鎂0.5g,緩緩加熱使成白色或灰白色。再在800℃熾灼1小時(shí)。用鹽酸溶液(1→2)10ml分2次溶解殘?jiān)渭訚獍比芤褐翆?duì)酚酞指示液顯中性,放冷,加冰醋酸使紅色消失,再加冰醋酸0.5ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,移置納氏比色管中,加水稀釋成25ml;另取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2.0ml,加氧化鎂0.5g,同上法操作,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測(cè)定】 取本品約0.12g,精密稱定,加冰醋酸24ml與醋酐1ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.02mg的C6H7KO2。
【類別】 藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】 密封保存。
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