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產(chǎn)地	國產(chǎn)	規(guī)格	20kg
級別	藥用級	符合標(biāo)準(zhǔn)	CP2020年版四部藥典
CDE登記狀態(tài)	A	性狀	白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。
熔點(diǎn)	34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃	作用	藥用輔料，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑
貯藏	密閉，在陰涼處保存

藥用級混合脂肪酸甘油酯研發(fā)申報(bào)有樣品

混合脂肪酸甘油酯（硬脂）

本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

　　【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。

　　本品在三l甲烷或乙m中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

　　熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。

　　酸值本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。

　　羥值本品的羥值（通則0713）應(yīng)不大于60。

　　碘值本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于2.0。

　　過氧化值本品的過氧化值（通則0713）不大于3。

　　皂化值本品的標(biāo)示皂化值應(yīng)為215~260，皂化值（通則0713）應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。

　　【鑒別】取本品約l.0g，加三l甲烷10ml使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上，以三l甲烷-丙酮（20：0.5）為展開劑，展開，展開距離應(yīng)大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。