賈女士
藥用級甜菊糖苷 cp20版藥典四部 CDE登記A
本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料,經(jīng)水提取,樹脂分離富集,乙醇或甲醇重結(jié)晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷(C38H60O18),通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算,含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)計,不得少于95.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或粉末
本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。 比旋度取本品,精密稱定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清,應(yīng)濾過)。在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度應(yīng)為-30°至-40°。
【鑒別】取本品與甜菊苷對照品各10mg,分別加無水乙醇1ml溶解,制成供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三l甲烷-甲醇-水(65∶35∶10)的下層液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以30%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱約15分鐘至斑點(diǎn)清晰,供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加稀硫酸25ml與水25ml,振搖溶解后,加熱至微沸,水解30分鐘,冷卻,濾過,濾渣用水洗至中性后,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紅色,并維持10秒鐘內(nèi)不褪色。每lml乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于40.24mg的C38H60O18。
【類別】藥用輔料,矯味劑和甜味劑。
【貯藏】密封保存。
藥用級甜菊糖苷 cp20版藥典四部 CDE登記A























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