晉湘藥用級三乙醇胺cp2025版藥典標準有登記

晉湘藥用級三乙醇胺cp2025版藥典標準有登記

產(chǎn)品名稱： 藥用級三乙醇胺（Trolamine / Triethanolamine）

CAS號： 102-71-6

分子式： C?H??NO?

產(chǎn)品概述

藥用級三乙醇胺，嚴格遵循《中國藥典》標準精制而成，品質(zhì)穩(wěn)定、純度可靠。產(chǎn)品為無色至微黃色透明黏稠液體，微帶氨味，弱堿性，易溶于水及乙醇，吸濕性適中，久置色澤輕微加深，屬正常物理特性，不影響使用性能。

核心優(yōu)勢

· 合規(guī)保障——藥典標準全項檢測，含量99.0%–103.0%（無水物計），水分≤1.0%，重金屬≤10 ppm，有機雜質(zhì)嚴格受控，滿足GMP及CDE備案要求

· 性能出色——與脂肪酸中和生成胺皂，乳化效率高，形成的O/W型乳膏、軟膏、凝膠基質(zhì)細膩穩(wěn)定，鋪展性好

· 一料多用——兼具乳化、pH調(diào)節(jié)、增溶、潤濕及金屬離子絡(luò)合功能，適配多種外用制劑處方需求

· 應(yīng)用廣泛——適用于乳膏、軟膏、凝膠、洗劑、搽劑、防曬制劑、放射性皮炎及燒燙傷輔料，亦可用于眼用緩沖體系 

主要作用

1. 乳化劑：與硬脂酸、油酸等脂肪酸中和生成胺皂，構(gòu)建穩(wěn)定 O/W 型乳膏、軟膏、洗劑基質(zhì)，膏體細膩、不易分層。

2. pH 調(diào)節(jié) / 緩沖劑：弱堿性，可中和酸性原輔料（如卡波姆羧基），把制劑 pH 調(diào)到皮膚/黏膜耐受、主藥穩(wěn)定的區(qū)間。

3. 增溶與助懸：降低界面張力，幫助難溶成分分散，減少析出，提升液體制劑澄明度和均勻性。

4. 潤濕與工藝輔助：改善水相對粉末/蠟質(zhì)的潤濕，減少攪拌消泡問題；也可絡(luò)合少量金屬離子，保護油脂類成分。

5. 特定藥品中的活性組分：三乙醇胺乳膏本身可用于放療皮炎、Ⅰ/Ⅱ度燒傷、未感染皮膚創(chuàng)傷，這時它是“藥理作用成分"，不是普通輔料。

使用范圍

· 外用半固體制劑：乳膏、軟膏、凝膠（最常見，硬脂酸-三乙醇胺皂體系、卡波姆凝膠中和）。

· 外用液體制劑：洗劑、搽劑、酊劑輔料、防曬制劑、燒傷/放射性皮炎輔料。

· 眼用/局部液體：部分滴眼液、耳用液作緩沖組分（眼內(nèi)使用需嚴格控純度和濃度）。

· 特殊藥品：三乙醇胺乳膏、三乙醇胺水楊酸鹽外用止痛制劑等。

· 工業(yè)/化妝品：非藥用場景也大量用（化妝品乳化、氣體脫硫、金屬緩蝕等），但不屬于藥用級使用范圍。

供貨優(yōu)勢

1. 合規(guī)文件齊全，備案無憂

每批次隨貨提供COA、MSDS、TSE/BSE聲明、殘留溶劑報告等全套合規(guī)性文件，協(xié)助客戶完成CDE藥用輔料登記備案，縮短申報周期，降低合規(guī)風險。

2. 品質(zhì)穩(wěn)定，藥典全項檢測

嚴格按《中國藥典》標準生產(chǎn)，含量99.0%–103.0%，水分≤1.0%，重金屬≤10 ppm，有機雜質(zhì)受控。批次間差異小，保障制劑處方穩(wěn)定性，減少工藝波動。

3. 庫存充足，交期可控

常備安全庫存，常規(guī)規(guī)格（25 kg/桶、200 kg/桶）下單即可發(fā)貨，急單可協(xié)調(diào)加急排產(chǎn)，承諾交期內(nèi)送達，避免因輔料斷供影響生產(chǎn)計劃。

4. 靈活包裝，按需定制

標準包裝為HDPE桶及內(nèi)涂防腐鐵桶，同時支持客戶指定包裝規(guī)格與材質(zhì)，滿足不同產(chǎn)能企業(yè)的采購與倉儲需求。

5. 技術(shù)支持，處方協(xié)同

配備專業(yè)藥學技術(shù)支持團隊，可提供處方適配建議、配伍禁忌提示、工藝參數(shù)參考等服務(wù)，協(xié)助客戶優(yōu)化制劑工藝，提升研發(fā)效率。

6. 價格優(yōu)勢，長期共贏

與優(yōu)質(zhì)原料生產(chǎn)商建立穩(wěn)定戰(zhàn)略合作，源頭直采減少中間環(huán)節(jié)，提供具有市場競爭力的價格體系，支持長期協(xié)議采購與階梯定價。