賈女士
中國藥典標準藥用級司盤85
三油酸山梨坦(司盤85)
來源:四部 分類:藥用輔料
三油酸山梨坦(司盤85)
Sanyousuan Shanlitan(Sipan85)
Sorbitan Trioleate (Span85)
[26266-58-0]
本品為山梨坦與三分子油酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在堿性催化下,與三分子油酸酯化而制得?;蛘哂缮嚼娲寂c三分子油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體,略有特殊氣味。
本品在乙醇中微溶,在水中不溶。
【類別】藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。
中國藥典標準藥用級司盤85
預膠化淀粉是改性淀粉,將淀粉用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑,預膠化淀粉有自潤滑作用,與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無刺激性,但大量口服有害。
預膠化淀粉是用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂,使淀粉具有流動性及直接可壓性。預膠化淀粉為改性淀粉,系白色或類白色適當粗到細的粉末,無臭、微有特殊口感,在制藥領域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑[1] 。
一般而言,預膠化淀粉含有5%的游離直鏈淀粉,15%的游離支鏈淀粉,80%未改性淀粉。分子式(C6H10O5)n,n=300~1000。[1]
酸堿度:pH=4.5-7.0【10%(w/v)水溶液】
休止角:40.7°
松密度:0.586g/cm3
真密度:1.516g/cm3
流動性:18%-23%(Carr可壓性指數(shù))
穩(wěn)定性:穩(wěn)定但易吸潮,應保存于密閉容器內,放于陰涼干燥處。
配伍禁忌:無
溶解度:在有機溶劑中不溶,依膠化度不同微溶或可溶與冷水中。將預膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊,部分預膠化淀粉在冷水中可溶10%-20%。
安全性:廣泛應用于口服固體制劑,無毒、無刺激性。但大量口服有害。
【應用】
在制藥領域,用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和淀粉相比,預膠化淀粉可增加流動性和可壓性,用于干法壓片工藝中的粘合劑,其中,預膠化淀粉起到自潤滑劑作用。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】在干燥處保存。







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