賈女士
藥用輔料糖精鈉 藥品評審登記A狀態(tài) 有報(bào)告
糖精鈉
Tangjingna
Saccharin Sodium
C7H4NNaO3S•2H2O 241.19
[6155-57-3]
本品為1,2-苯并異噻唑-3(2H)-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;易風(fēng)化。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
【鑒別】 (1)取本品約0.3g,加水5ml溶解后,加稀鹽酸1ml,即析出結(jié)晶;濾過,沉淀用水洗凈后,在105℃干燥2小時,依法測定(通則0612),熔點(diǎn)為226~230℃。
(2)取本品約20mg,置試管中,加間苯二酚約40mg,混合后,加硫酸0.5ml,用小火加熱至顯深綠色,放冷,加水10ml與過量的化鈉試液,即顯綠色熒光。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集576圖)一致。
(4)本品熾灼后,殘?jiān)@鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
重金屬 取本品2.0g,置燒杯中,加水48ml溶解后,加鹽酸溶液(9→100)2ml,攪勻,并用玻璃棒摩擦杯壁,至開始結(jié)晶,靜置1小時后,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取無水碳酸鈉約1g,鋪于坩堝底部與四周,再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,用水少量濕潤,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.52mg的C7H4NNaO3S。
【類別】 診斷用藥,矯味劑。
【貯藏】 密封保存。
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