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藥用硬脂酸聚烴氧40酯（s-40酯） 藥用輔料注冊(cè)批文
藥用硬脂酸聚烴氧40酯（s-40酯） 藥用輔料注冊(cè)批文
中文名：硬脂酸聚烴氧(40)酯（本品為聚乙二醇單硬脂酸酯）。
英文名：polyoxyl[40]Stearate
【分子式】：C17H35COO（CH2 CH2O）nH
【性狀】： 本品為白色或淡黃色蠟狀固體狀，無(wú)臭、在水、乙醇或乙m中溶解，在乙二醇中不溶。
【包裝規(guī)格】：紙箱20公斤/箱 。
【貯運(yùn)】：本品無(wú)毒、難燃，按一般化學(xué)品運(yùn)輸，密封貯運(yùn)于干燥處。
酸聚烴氧40酯主要是用作栓劑基質(zhì)，如滅滴靈、、洗必泰、痛等。用作軟膏的基質(zhì)和乳化劑，以增加藥物的分解和生物利用度，使軟膏外觀更加細(xì)膩、潔白、乳化均勻。硬脂酸聚烴氧40酯也可以作為滴丸基質(zhì)，藥物在其分散體系中的分散崩解以及在溶出中對(duì)藥物增溶作用均比較*。硬脂酸聚烴氧40酯在化妝行業(yè)中用作雪花膏、護(hù)發(fā)素等水包油型的產(chǎn)品
質(zhì)量指標(biāo)
項(xiàng)目指標(biāo)：
外觀：白色或淡黃色蠟狀固體，無(wú)臭。
熔點(diǎn)（℃）：46～51。
酸值（mgKOH/g）：≤2。
皂化值（mgKOH/g）：25～35。
羥值（mgKOH/g）：22～38。
熾灼殘?jiān)?）：≤0.3。
重金屬（ppm）：≤10。
溶液澄清度與顏色：澄清透明無(wú)色或不深于黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液。
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