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湖南 藥用輔料硬脂醇 醫(yī)用十八醇 cp2015藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全 /瓶
湖南 藥用輔料硬脂醇 醫(yī)用十八醇 cp2015藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全 /瓶
十八醇
來(lái)源：四部 分類：藥用輔料 筆畫：2 頁(yè)碼：457
十八醇
Shibachun
Stearyl Alcohol
[112-92-5]
本品為固體醇混合物。系通過(guò)氫化鉛鋰還原硬脂酸乙酯而制得[1]。含十八醇（C18H38O）不得少于95.0%。
【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。
在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為57～60℃。
酸值 應(yīng)不大于1.0（通則0713）。
皂化值 取本品約20.0g，依法操作（通則0713），應(yīng)不大于2.0。
碘值 取本品2.0g，，振搖使溶解，依法操作（通則0713），應(yīng)不大于2.0。
羥值 應(yīng)為197～217（通則0713）。
【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
【檢查】堿度 取本品3.0g，加無(wú)水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。
乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較，應(yīng)不得更濃。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以-聚二甲基硅氧烷毛細(xì)管柱為分析柱，火焰離子化檢測(cè)器；柱溫205℃，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測(cè)器溫度250℃；理論板數(shù)按十八醇峰計(jì)算不低于10 000，十八醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。
測(cè)定法 取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1µl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十八醇對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量，即得。
【類別】藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。
【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存
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