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藥用輔料 混合脂肪酸甘油酯 （半混甘酯 36 38型）cp2015 藥用輔料注冊(cè)證齊全
藥用輔料 混合脂肪酸甘油酯 （半混甘酯 36 38型）cp2015 藥用輔料注冊(cè)證齊全
混合脂肪酸甘油酯（硬脂）
Hunhe hifangsuan Ganyouhi (Yinghi)
Hard Fat
本品為C8～C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。
【性狀】 本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭；觸摸時(shí)有滑膩感。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。
酸值 本品的酸值（通則0713）不大于1.0。
皂化值 本品的標(biāo)示皂化值為215～260，皂化值（通則0713）應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%～105%。
羥值 本品的羥值（通則0713）不大于60。
碘值 本品的碘值（通則0713）不大于2.0。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不大于3。
【鑒別】 取本品約1.0g使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上，-丙酮（20：0.5）為展開劑，展開，展開距離應(yīng)大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。
灰分 取本品2g，置已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼（注意避免燃燒）至*炭化后，在500～600℃熾灼使*灰化并恒重，遺留灰分不得過0.05%。
重金屬 取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然后置冰浴中冷卻，濾過，濾液移至50ml比色管中，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】 藥用輔料，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯蔵】 密閉，在陰涼處保存。
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