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西安晉湘藥用輔料有限公司

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產品型號藥用級甘露醇

品牌西安晉湘

廠商性質經銷商

所在地西安市

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更新時間：2026-01-08 07:58:59瀏覽次數：1865次

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藥用輔料一類: 藥用級蓖麻油藥用級碳酸氫鉀藥用級共聚維酮藥用級醋酸氯己定藥用級蟲白蠟藥用級氨丁三醇藥用級苯氧乙醇藥用級依地酸二鈉藥用碳酸鈣西黃蓍膠碳酸氫鈉司盤80 水楊酸鈉水楊酸聚乙烯醇甲基纖維素聚乙二醇系列花生油環(huán)拉酸鈉海藻酸鈉混合脂肪酸甘油酯滑石粉谷氨酸鈉固體石蠟枸櫞酸甘露醇甘油富馬酸凡士林蜂蜜蜂蠟二丁基羥基甲苯二甲硅油大豆磷脂大豆油蓖麻油泊洛沙姆苯甲酸丙二醇阿拉伯膠阿斯帕坦蔗糖交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮藥用糊精聚維酮k30 苯酚

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產品簡介

YL廠價直銷藥用甘露醇新的藥典標注新批件小包裝
甘油瓶（國藥準字）
甘油25kgkg（國藥準字）
甘油250kgkg（國藥準字）
甘油（注射）瓶保濕、助懸、賦形劑，并可作多種藥物的溶劑如酚、硼酸、硼砂、鞣酸、水楊酸。
甘油（注射）25kgkg藥輔有資質

詳情介紹

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甘露醇

來源：二部分類：正文品種*部分

甘露醇

Ganluchun Mannitol

本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6應為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
熔點本品的熔點（通則0612）為166～170℃。
比旋度取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃時依法測定（通則0621），比旋度為+137°至+145°。
【鑒別】（1）取本品的飽和水溶液1ml，加三氯化鐵試液與*試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過量的*試液，即溶解成棕色溶液。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1238圖）*。
【檢查】酸度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與*滴定液（0.02mol/L）0.30ml，應顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902*法）比較，不得更濃。
有關物質取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml 量瓶中，用水稀釋至刻度，作為對照溶液；另取甘露醇與山梨醇各0.5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照液相色譜法（通則0512）試驗，用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或分離效能相當的色譜柱），以水為流動相，流速為每分鐘0.5ml，柱溫為80℃，示差折光檢測器，檢測溫度為55℃。取系統(tǒng)適用性溶液20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，甘露醇峰與山梨醇峰之間的分離度應大于2.0。精密量取供試品溶液與對照溶液各20µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%）。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。
還原糖取本品5.0g，置錐形瓶中，加25ml水使溶解，加枸櫞酸銅溶液（取硫酸銅25g、枸櫞酸50g和無水碳酸鈉144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加熱至沸騰，保持沸騰3分鐘，迅速冷卻，加2.4%（V/V）的冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L的碘滴定液20.0ml，搖勻，加6%（V/V）的鹽酸溶液25ml（沉淀應*溶解。如有沉淀，繼續(xù)加該鹽酸溶液至沉淀*溶解），用硫代*滴定液（0.05mol/L）滴定，近終點時加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍色消失。消耗硫代*滴定液（0.05mol/L）的體積不得少于12.8ml。
氯化物取本品2.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.003%）。
硫酸鹽取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
草酸鹽取本品1.0g，加水6ml，加熱溶解后，放冷，加氨試液3滴與氯化鈣試液1ml，搖勻，置水浴中加熱15分鐘后，取出，放冷；如發(fā)生渾濁，與草酸鈉溶液[取草酸鈉0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當于0.1mg的草酸鹽（C2O4）]2.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣不得過0.1% （通則0841）。
重金屬取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱20分鐘，使保持稍過量的溴存在（必要時可滴加溴化鉀溴試液），并隨時補充蒸散的水分，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規(guī)定（0.0002%）。
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉溶液（2.3→1000）110ml混合制成]50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代*滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代*滴定液（0.05mol/L）相當于0.9109mg的C6H14O6。
【類別】脫水藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】甘露醇注射液