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晉湘藥用級(jí)阿爾法環(huán)糊精 有備案登記號(hào) 1kg可發(fā)貨

時(shí)間:2025-9-18
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阿爾法環(huán)糊精

(C6H10O5)6 972.85

[10016-20-3]

本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的6個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算,含(C6H10O5)6應(yīng)為98.0%~102.0%。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色無(wú)定型或結(jié)晶性粉末。

本品在水或丙二醇中易溶,在無(wú)水乙醇或二氯甲烷中幾乎不溶。

比旋度 取本品,精密稱(chēng)定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+147°至+152°。

照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各50μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中倍他環(huán)糊精或伽馬環(huán)糊精的峰面積不得大于對(duì)照溶液中相應(yīng)峰的峰面積的0.5倍(0.25%),另外,供試品溶液中除了主峰以外,顯示的所有色譜峰峰面積的和不得大于對(duì)照溶液中阿爾法環(huán)糊精的峰面積(0.5%)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)11.0%(通則0831)。

熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。

【類(lèi)別】包合劑和穩(wěn)定劑等。

【貯藏】密閉,在干燥處保存。

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