通用名：磺丁基醚 β- 環(huán)糊精鈉

CAS 號(hào)：182410-00-0

分子式：C₄₂H_70-nO₃₅·（C₄H₈SO₃Na）_n　2162.94（n=6.5）

工業(yè)主流平均取代度 n=6.5

外觀：白色 / 類白色無(wú)定形粉末，無(wú)臭，味微甜

溶解性：水中極易溶解，有機(jī)溶劑幾乎不溶

類別：注射級(jí)藥用輔料，包合劑、增溶劑、穩(wěn)定劑、掩味劑

二、核心優(yōu)勢(shì)（對(duì)比普通 β- 環(huán)糊精 / 羥丙基倍他環(huán)糊精）

陰離子型環(huán)糊精，對(duì)含氮堿性藥物包合親和力

溶血極低、腎毒性遠(yuǎn)低于普通環(huán)糊精，可大規(guī)模用于靜脈注射的環(huán)糊精衍生物

水溶性，25℃溶解度＞100g/100mL，大幅提升難溶性藥物溶解度

包合后提升藥物光 / 熱 / 酸堿穩(wěn)定性，抑制降解、減少刺激性

可緩釋控釋，掩蓋藥物苦味、異味

三、藥典標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)

國(guó)內(nèi)：符合《中國(guó)藥典 2025 版》，國(guó)內(nèi)頭部廠商均完成CDE 原輔包登記（狀態(tài) A，關(guān)聯(lián)審評(píng)通過(guò)）

海外：滿足 USP-NF、EP 歐洲藥典，頭部企業(yè)持有CEP 證書、FDA DMF 備案

出廠配套COA 質(zhì)檢報(bào)告，全項(xiàng)檢測(cè)：取代度、內(nèi)毒素、重金屬、殘留溶劑、基因毒性雜質(zhì)、微生物限度等

四、適用給藥途徑

注射劑（核心場(chǎng)景）：靜脈、肌肉注射（伏立康唑、泊沙康唑、瑞德西韋、齊拉西酮、）

口服制劑、眼用制劑、鼻用制劑、皮膚外用制劑

五、主要功能用途

增溶：解決抗菌、精神類、抗腫瘤、抗病毒難溶性原料藥溶解難題

穩(wěn)定：降低藥物氧化、水解降解，延長(zhǎng)制劑貨架期

減毒降刺激：降低藥物溶血、腎臟刺激、血管刺激性

掩味：口服液、干混懸劑遮蓋原料藥苦澀異味

緩控釋：調(diào)節(jié)藥物釋放速度，延長(zhǎng)作用時(shí)長(zhǎng)

六、包裝與儲(chǔ)存

包裝規(guī)格：500g/1kg 小試袋、10kg/25kg 工業(yè)桶

儲(chǔ)存：密封、干燥陰涼處，防潮避光

保質(zhì)期：36 個(gè)月