膠囊用藥用明膠凍力（Bloom）、粘度選型完整指南

一、先分清兩個(gè)核心指標(biāo)的作用（6.67% 膠液、60℃檢測(cè)）

1. 凍力 Bloom（凝膠強(qiáng)度）

• 含義：冷卻后凝膠的剛性、支架強(qiáng)度，決定囊殼硬度、抗碎、成型速度、防潮防滲油；

• 凍力越高：凝膠成型越快、殼體挺、機(jī)械強(qiáng)度高、不易軟化、水分遷移少；

• 凍力越低：凝膠偏軟、彈性好、耐彎折，但高溫易粘連、易滲油。

2. 粘度（mPa?s）

• 含義：熱膠液流動(dòng)阻力，反映分子鏈長(zhǎng)短，決定成膜厚度均勻度、延展性、與甘油增塑劑相容性；

• 粘度高：膠液掛膜厚、成膜柔韌、密封不漏液，適合軟膠囊；

• 粘度低：流動(dòng)性好、蘸膠速度快、易干燥，適合高速硬膠囊生產(chǎn)線(xiàn)。

二者無(wú)絕對(duì)線(xiàn)性綁定，選型必須凍力 + 粘度搭配，不能單看一個(gè)指標(biāo)。

二、硬膠囊專(zhuān)用（以牛骨明膠 B 型堿法為主）選型標(biāo)準(zhǔn)

1. 通用標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間（行業(yè)主流）

• 凍力：220～260 Bloom g（藥典≥180，大廠(chǎng)內(nèi)控≥220）

• 粘度：26～38 mPa·s（低粘度骨膠為主）

2. 分場(chǎng)景精準(zhǔn)選型

（1）高速全自動(dòng)硬膠囊生產(chǎn)線(xiàn)（主流）

• 凍力：240～260 Bloom

• 粘度：26～32 mPa?s

  優(yōu)勢(shì)：凝固速度快，蘸膠后快速定型，脫模不塌殼，烘干周期短，提升設(shè)備產(chǎn)能；殼體硬挺，填充、分揀不易碎、不粘連。

（2）填充高吸濕性 / 高油脂中藥浸膏、鹽類(lèi)原料藥

• 凍力：250～260 Bloom（高凍力優(yōu)先）

• 粘度：28～34 mPa?s

  邏輯：高凍力形成致密蛋白網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，阻隔水汽、油脂滲透，防止囊殼發(fā)軟、漏油、內(nèi)容物潮解結(jié)塊。

（3）腸溶膠囊、遮光白膠囊

• 凍力：230～250 Bloom

• 粘度：27～35 mPa?s

  高剛性囊殼耐腸溶包衣溶劑浸泡，二氧化鈦遮光體系與低粘骨膠混合分散更均勻。

（4）小批量低速生產(chǎn)線(xiàn)、小號(hào)膠囊（4#/5#）

• 凍力：220～230 Bloom

• 粘度：32～38 mPa?s

  略提高粘度提升膜層韌性，減少切割、分揀時(shí)囊殼崩邊脆裂。

硬膠囊禁忌搭配

• 凍力＜200：殼體偏軟，夏季倉(cāng)儲(chǔ)極易粘連、變形；

• 粘度＞40：膠液流動(dòng)差，蘸膠厚薄不均，烘干慢、產(chǎn)能下降；

• 不單獨(dú)用高粘度皮明膠做純硬膠囊。

三、軟膠囊專(zhuān)用（豬皮 / 牛皮 A 型酸法皮明膠為主）選型標(biāo)準(zhǔn)

1. 通用標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間

• 凍力：160～200 Bloom g（中等偏低凍力，追求彈性而非硬度）

• 粘度：42～60 mPa·s（高粘度）

2. 分場(chǎng)景精準(zhǔn)選型

（1）魚(yú)油、維 E、植物油普通軟膠囊

• 凍力：170～190 Bloom

• 粘度：45～52 mPa?s

  高粘度帶來(lái)成膜延展性，搭配甘油 / 山梨醇增塑后柔韌，擠壓、運(yùn)輸不開(kāi)裂、不漏油；中等凍力平衡彈性與成型穩(wěn)定性。

（2）大規(guī)格、異形軟丸（魚(yú)形、長(zhǎng)條、大容量混懸丸）

• 凍力：180～200 Bloom

• 粘度：50～60 mPa?s

  更高粘度保證寬膠膜帶厚度均勻，旋轉(zhuǎn)模壓不斷膜；適度提高凍力防止高溫儲(chǔ)存塌陷變形。

（3）中藥揮發(fā)油、高不飽和油脂（易酸敗內(nèi)容物）

• 凍力：180～190 Bloom

• 粘度：48～55 mPa?s

  高粘致密膜阻隔氧氣，延緩油脂氧化；不選用 160 以下低凍力，否則長(zhǎng)期存放囊殼發(fā)軟滲油。

（4）婦科陰道軟膠囊、低甘油配方軟膠

• 凍力：160～170 Bloom

• 粘度：42～48 mPa?s

  低凍力、高粘，體溫快速溶解釋藥，膜柔軟貼合黏膜。

軟膠囊禁忌搭配

• 凍力＞220：囊殼僵硬，彎折易開(kāi)裂，成型時(shí)膠膜易斷；

• 粘度＜40：成膜薄、密封性差，極易漏油；

• 純高凍力骨明膠不可單獨(dú)做軟膠囊，僅少量復(fù)配調(diào)硬度。