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西安晉湘藥用輔料有限公司

藥用輔料單雙硬脂酸甘油酯 源頭工廠供應 支持藥企與科研機構

時間：2026-5-21
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藥用級單雙硬脂酸甘油酯（GMS）

CAS：31566-31-1，中國藥典 2025 版四部收載，CDE 備案 A 狀態(tài)，非離子型乳化劑 / 增稠劑

一、基本信息

  • 別名：單甘脂、甘油單雙硬脂酸酯

  • 組成：單硬脂酸甘油酯（40%–55%）+ 雙硬脂酸甘油酯（30%–45%）+ 三硬脂酸甘油酯（5%–15%），脂肪酸以 C16/C18 為主

  • 分子式：C??H??O?，分子量：358.56。

  • HLB：2.5–3.0（親油性）。

二、藥典標準（CP2025）

1. 性狀

白色 / 類白色蠟狀顆?；虮∑?span style="font-style: normal; font-variant: normal; font-size-adjust: none; font-language-override: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-feature-settings: normal; font-variation-settings: normal; font-stretch: normal; font-family: ui-sans-serif, system-ui, sans-serif, "Apple Color Emoji", "Segoe UI Emoji", "Segoe UI Symbol", "Noto Color Emoji"; line-height: 24px; flex: 0 1 auto; flex-direction: row; justify-content: normal; align-items: normal; padding: 0px; margin: 0px; background-image: none; background-position: 0% 0%; background-size: auto; background-repeat: repeat; background-attachment: scroll; background-origin: padding-box; background-clip: border-box;">60℃乙醇中極易溶，水中幾乎不溶；熔點54–66℃

2. 核心指標

  • 酸值：≤3.0 mgKOH/g

  • 皂化值：158–177 mgKOH/g

  • 碘值：≤3.0 gI?/100g國

  • 重金屬：≤10 ppm；砷≤2 ppm

  • 微生物：需氧菌≤1000 cfu/g，霉菌 / 酵母≤100 cfu/g，無致病菌。

三、主要用途（藥用輔料）

  1. 乳化劑：乳膏、軟膏、栓劑、乳劑（穩(wěn)定油水平衡）。

  2. 增稠 / 穩(wěn)定劑：混懸劑、凝膠、片劑黏合劑、包衣抗黏劑。

  3. 緩控釋骨架材料：口服固體制劑調節(jié)釋放速率。

  4. 潤滑劑 / 助流劑：改善粉體流動性，減少黏沖。

四、包裝與貯藏

  • 包裝：25kg / 桶（紙板桶內(nèi)襯 PE 袋），或 1kg/500g 小包裝。

  • 貯藏：遮光、密封、干燥處保存，有效期 2 年。

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