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CAS:31566-31-1,中國(guó)藥典 2025 版四部收載,CDE 備案 A 狀態(tài),非離子型乳化劑 / 增稠劑
別名:?jiǎn)胃手?、甘油單雙硬脂酸酯
組成:?jiǎn)斡仓岣视王ィ?0%–55%)+ 雙硬脂酸甘油酯(30%–45%)+ 三硬脂酸甘油酯(5%–15%),脂肪酸以 C16/C18 為主
分子式:C??H??O?,分子量:358.56。
HLB:2.5–3.0(親油性)。
酸值:≤3.0 mgKOH/g
皂化值:158–177 mgKOH/g
碘值:≤3.0 gI?/100g國(guó)
重金屬:≤10 ppm;砷≤2 ppm
微生物:需氧菌≤1000 cfu/g,霉菌 / 酵母≤100 cfu/g,無(wú)致病菌。
乳化劑:乳膏、軟膏、栓劑、乳劑(穩(wěn)定油水平衡)。
增稠 / 穩(wěn)定劑:混懸劑、凝膠、片劑黏合劑、包衣抗黏劑。
緩控釋骨架材料:口服固體制劑調(diào)節(jié)釋放速率。
潤(rùn)滑劑 / 助流劑:改善粉體流動(dòng)性,減少黏沖。
包裝:25kg / 桶(紙板桶內(nèi)襯 PE 袋),或 1kg/500g 小包裝。
貯藏:遮光、密封、干燥處保存,有效期 2 年。









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