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藥用級(jí)透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)增稠劑 保濕劑

時(shí)間:2026-5-14
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玻璃酸鈉

C14H20NNaO11n

[9067-32-7]

本品系雞冠或微生物(馬疫鏈球菌)發(fā)酵液中提取的酸性黏多糖,由D-葡萄糖醛酸和N-乙?;?/span>-D-氨基葡萄糖雙糖單位構(gòu)成的糖胺聚糖的鈉鹽。由雞冠提取制得的制品,應(yīng)去除或滅活病毒和傳染因子;由發(fā)酵法制備的制品,應(yīng)控制有害的鏈球菌分泌物。按干燥品計(jì)算,含(C14H20NNaO11n應(yīng)為90.0%110.0%

【性狀】本品為白色或類白色粉末、顆粒或纖維狀物。

本品在乙醇或丙酮中不溶。

【鑒別】(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集1173圖)一致。

2)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

【檢查】特性黏數(shù) 本品具引濕性,稱量過程中注意防潮。

微生物限度 取本品5.0g,加入含玻璃酸酶45 000單位的無菌磷酸鹽緩沖液(pH 7.2100ml, 4℃放置4小時(shí)后,取出,放至室溫,42℃振搖30分鐘,制得1∶20的溶液作為供試品溶液,依法檢查(通則1105通則1106)。每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過20cfu,不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌和大腸埃希菌。雞冠提取來源產(chǎn)品,每10g供試品中不得檢出沙門菌。

【含量測(cè)定】 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80μg的溶液,搖勻,作為供試品溶液。

取葡萄糖醛酸對(duì)照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含60μg的溶液,搖勻,作為對(duì)照品溶液。

精密量取對(duì)照品溶液0、0.2ml、0.4ml、0.6ml0.8ml、1.0ml,分別置25ml具塞試管中,依次分別加水至1.0ml,振搖,冰浴中冷卻,并在不斷振搖下緩緩滴加0.025mol/L硼砂硫酸溶液5.0ml,密塞,沸水浴中加熱10分鐘,迅速冷卻,精密加入0.125%咔唑無水乙醇溶液0.2ml,搖勻,沸水浴中加熱15分鐘,冷卻至室溫。照紫外-可見分光光度法(通則0401),以0管為空白,在530nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,以葡萄糖醛酸的含量(μg)對(duì)相應(yīng)的吸光度計(jì)算回歸方程。

精密稱取供試品溶液1g1g相當(dāng)于1ml),置25ml具塞試管中,自冰浴中冷卻"起照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法測(cè)定,由回歸方程計(jì)算葡萄糖醛酸的含量,乘以2.0675,即得。

【類別】增稠劑、潤(rùn)滑劑和潤(rùn)濕劑等。

【貯藏】避光,密封,在冷處保存。

 


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