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有效適配 超濾膜為中藥制劑品質(zhì)提升賦能

2026-5-15  閱讀(569)

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中藥的化學(xué)成所含成分十分復(fù)雜,既有含有多種有效成分,又有無效成分,也包含有毒成分。提取其有效成分并進(jìn)一步加以分離、純化,得到有效單體是中藥研究領(lǐng)域中的一項重要內(nèi)容。

為了使中藥制劑或植物提取液減少體積,提高其有效成分含量和藥物的穩(wěn)定性,從而達(dá)到滿足臨床用藥的目的,需要對中藥的粗提取液進(jìn)行純化精制。對中藥粗提取液進(jìn)行純化精制的過程,也就是除去雜質(zhì),把有效成分分離獲取的過程。傳統(tǒng)的中藥和植物提取采用水提、醇沉、大孔樹脂吸附、蒸發(fā)等工藝。

超濾膜2-1.jpg


超濾膜是較早開發(fā)的高分子膜之一,是一種額定孔徑范圍為0.001~0.02微米的微孔過濾膜。在膜的一側(cè)施加適當(dāng)壓力,溶液中的溶劑以及一部分分子量較低的溶質(zhì)從超濾膜的微小孔隙中穿透到膜的另一邊,而分子量較高的溶質(zhì)或一些乳化膠束團(tuán)被截留,從而達(dá)到過濾分離的效果。

近年來,超濾技術(shù)在中藥領(lǐng)域已有較多的成功范例。采用超濾膜技術(shù)應(yīng)用于中藥制劑的精制過程,與傳統(tǒng)的醇沉法相比,具有明顯的優(yōu)勢:

1、超濾為物理過程,不加入化學(xué)試劑,對藥物有效成分影響小,同時能減輕環(huán)境污染。

2、超濾時無相變,有利于保存中藥的生理活性及理化穩(wěn)定性。

3、超濾膜技術(shù)操作簡單,可縮短生產(chǎn)周期,節(jié)約成本。

膜分離技術(shù)是對傳統(tǒng)分離技術(shù)的一次革命,已經(jīng)得到了世界的關(guān)注,并已發(fā)展成為一個重要的產(chǎn)業(yè)。采用超濾膜技術(shù)能很大限度地除去相對分子質(zhì)量非藥效成分或低藥效成分,提高了液體制劑的澄明度,提高了注射液的安全性,是降低中藥制劑服用劑量、改善制劑的口感和成品質(zhì)量的有效方法。


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