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什么是熱原呢?這就是細(xì)菌尸體的碎片,屬于脂多糖物質(zhì)。其為微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,能夠引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高。尤其在注射劑的使用時(shí),特別是輸液注入人體時(shí),如果沒有除去熱原,可能會(huì)導(dǎo)致病人出現(xiàn)體溫升高、嘔吐等不良反應(yīng),有時(shí)體溫可升至40℃左右,嚴(yán)重者還會(huì)出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至危及生命。所以,將注射液中的熱原去除是重中之重。
建議,采用超濾膜技術(shù)來(lái)除去注射液中含有的熱原物質(zhì)。以中藥制劑黃芪注射液為例,制備好的注射液進(jìn)入超濾系統(tǒng)進(jìn)行處理。熱原的分子量一般都在5×104~5×105左右,選擇合適的截留分子量的超濾膜即可將熱原截留在濃水側(cè)。

注射液中熱原去除采用超濾膜法的特點(diǎn):
1. 純物理常溫運(yùn)行過程,節(jié)省大量的蒸汽,降低能源消耗;
2. 純物理無(wú)相變的過程,有效避免傳統(tǒng)工藝高溫濃縮的缺點(diǎn),所得產(chǎn)品香氣、色澤和風(fēng)味俱佳;
3. 設(shè)計(jì)在線再生清洗和排污裝置,降低勞動(dòng)強(qiáng)度和生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)效率;
4. 選擇合適截留分子量的超濾膜,完成熱源去除的同時(shí),有效物質(zhì)黃酮類、生物堿類等成分不會(huì)損失;
5. 超濾加活性炭處理之后的注射液可達(dá)到靜脈注射劑的質(zhì)量要求及標(biāo)準(zhǔn);
6. 膜元件填充面積大,系統(tǒng)占地面積小,便于技術(shù)改進(jìn)、擴(kuò)建或新建項(xiàng)目,降低生產(chǎn)成本和投資。
綜上,德蘭梅爾超濾膜技術(shù)很適用于注射液中熱原的去除。想要了解更多膜法資訊,歡迎關(guān)注我們!


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