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深圳市匯通源環(huán)?？萍加邢薰?/span>
主營(yíng)產(chǎn)品： 純水設(shè)備，純化水設(shè)備 |
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深圳市匯通源環(huán)?？萍加邢薰?/span>
主營(yíng)產(chǎn)品： 純水設(shè)備，純化水設(shè)備 |
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更新時(shí)間：2023-02-23 11:45:54瀏覽次數(shù)：459
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生物醫(yī)藥行業(yè)用純化水設(shè)備
-----針劑、粉針劑、大輸液、生化制品用水、無菌水、口服液等符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
水質(zhì)要求：水質(zhì)符合《中國(guó)藥典》2010版純化水、美國(guó)USP純化水、工藝設(shè)計(jì)配置執(zhí)行FDA、cGMP認(rèn)證規(guī)范。
設(shè)計(jì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
（1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2010版）
（2）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
（3）《中華人民共和國(guó)藥典》 （2010版）
（4）美國(guó)藥典 （USP33-NF28）
（5）美國(guó)FDA認(rèn)證規(guī)范
（6）歐盟GMP(EU GMP)
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