口服液灌裝機(jī)在使用時(shí)需要注意什么?
口服液灌裝機(jī)接觸藥液、小容量瓶體,自動(dòng)化程度高、衛(wèi)生要求嚴(yán)格,操作不當(dāng)容易出現(xiàn)灌裝不準(zhǔn)、漏液、污染、設(shè)備故障等問題,日常使用需注意以下要點(diǎn):
一、開機(jī)前注意事項(xiàng)
開機(jī)前全面檢查設(shè)備完好性,查看輸送帶、計(jì)量泵、灌裝針頭、卡瓶機(jī)構(gòu)有無松動(dòng)、變形、堵塞。
檢查所有管路、密封圈、硅膠墊片是否完好,無老化、破損,避免漏液、交叉污染。
提前清洗消毒料桶、輸送管道、灌裝針頭等接觸藥液部件,嚴(yán)格遵守衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),防止藥液細(xì)菌超標(biāo)。
檢查電源、氣源是否穩(wěn)定,氣壓調(diào)節(jié)至設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)范圍,禁止超壓運(yùn)行。
空機(jī)試運(yùn)行 1–2 分鐘,觀察設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、傳動(dòng)、啟停是否正常,無異響、卡頓再投料生產(chǎn)。
二、生產(chǎn)操作注意要點(diǎn)
瓶體擺放整齊,規(guī)格統(tǒng)一,避免歪瓶、碎瓶、瓶口偏差,防止插針錯(cuò)位、扎壞瓶口、灑料漏液。
藥液需經(jīng)過過濾處理,杜絕雜質(zhì)、沉淀物進(jìn)入料箱,防止灌裝針頭堵塞、計(jì)量不準(zhǔn)。
嚴(yán)禁隨意改動(dòng)灌裝量參數(shù),需要調(diào)整劑量時(shí),緩慢微調(diào),試灌達(dá)標(biāo)后再批量生產(chǎn)。
運(yùn)行中禁止伸手觸碰灌裝針頭、運(yùn)轉(zhuǎn)鏈條、傳動(dòng)部件,防止夾傷、劃傷,做好安全防護(hù)。
隨時(shí)觀察灌裝狀態(tài),出現(xiàn)滴液、掛液、少灌、多灌、卡瓶等問題,及時(shí)停機(jī)處理,避免大批量次品。
控制車間環(huán)境,保持潔凈、無塵、少濕氣,符合藥品生產(chǎn)衛(wèi)生要求,減少藥液污染風(fēng)險(xiǎn)。
三、衛(wèi)生與清潔要求
每班生產(chǎn)結(jié)束,必須排空料箱殘留藥液,沖洗料桶、管道、灌裝針,防止藥液發(fā)酵變質(zhì)、滋生細(xì)菌。
不同藥液、不同批次生產(chǎn)前,必須清洗置換,杜絕物料串味、交叉污染。
密封件、硅膠管易藏污納垢,定期拆解清洗、定期更換,保證衛(wèi)生達(dá)標(biāo)。
設(shè)備外表擦拭干凈,清理藥液殘留、水漬,保持機(jī)身干燥,防止腐蝕、生銹。
四、設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)
定期給減速機(jī)、傳動(dòng)鏈條、軸承加注專用潤(rùn)滑油,減少磨損,延長(zhǎng)配件壽命。
長(zhǎng)期連續(xù)生產(chǎn),定時(shí)檢查計(jì)量泵、電磁閥、感應(yīng)開關(guān)靈敏度,配件老化及時(shí)更換。
避免設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間超負(fù)荷連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn),合理間歇停機(jī)降溫,降低故障概率。
冬季做好防凍措施,管道內(nèi)殘液排空,防止結(jié)冰堵塞、凍裂管路。
五、停機(jī)與存放規(guī)范
停機(jī)順序先停止進(jìn)料、清空管路藥液,再關(guān)閉電源、氣源,不要直接急停斷電。
短期停機(jī)保持設(shè)備清潔干燥;長(zhǎng)期停用,清洗消毒,拆解易損件妥善存放,整機(jī)做好防塵遮蓋。
設(shè)備出現(xiàn)故障嚴(yán)禁私自拆改,應(yīng)斷電停機(jī)后聯(lián)系專業(yè)人員檢修,避免損壞線路與精密部件。
灌裝機(jī)在制藥行業(yè)有哪些應(yīng)用?




