一、開(kāi)機(jī)前

1. 環(huán)境檢查

• 溫度 10–30℃、濕度 20–80% RH，無(wú)結(jié)露。

• 避免陽(yáng)光 / 強(qiáng)光直射檢測(cè)區(qū)，防止誤檢。

2. 氣源與電源

• 壓縮空氣：0.5–0.7MPa，無(wú)水無(wú)油。

• 電壓穩(wěn)定，UPS 正常；濕手嚴(yán)禁碰電柜、開(kāi)關(guān)。

3. 機(jī)械點(diǎn)檢

• 進(jìn)瓶軌道、撥輪、夾持 / 旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)無(wú)卡滯、無(wú)松動(dòng)。

• 清除機(jī)內(nèi)遺留空瓶、碎瓶、工具。

4. 光學(xué)系統(tǒng)（重中之重）

• 鏡頭、保護(hù)玻璃、光源面板：無(wú)塵布 + 無(wú)水乙醇輕擦，無(wú)藥液霧漬、無(wú)指紋。

• 檢查光源無(wú)老化、無(wú)頻閃、亮度均勻。

5. 標(biāo)準(zhǔn)樣校準(zhǔn)（每班 / 換批必做）

• 用標(biāo)準(zhǔn)缺陷樣瓶（玻璃屑、黑點(diǎn)、纖維、液位異常）測(cè)試：不漏檢、不誤剔。

• 半自動(dòng)：照度1000–1500lx，黑白雙背景。

二、運(yùn)行中

1. 進(jìn)瓶規(guī)范

• 安瓿瓶外壁干燥、無(wú)藥液、無(wú)標(biāo)簽，避免打滑、成像模糊。

• 輕放、不疊瓶、不倒置，防止卡瓶、碎瓶。

2. 速度與參數(shù)

• 嚴(yán)禁隨意調(diào)高速度（會(huì)漏檢），按工藝額定速度運(yùn)行。

• 非授權(quán)人員不得改靈敏度、光源亮度、算法閾值。

• 換規(guī)格（1ml/2ml/5ml/10ml）必須重新調(diào)夾持、定位、參數(shù)。

3. 過(guò)程監(jiān)控（每 30–60 分鐘一次）

• 看屏幕：產(chǎn)量、合格 / 不合格統(tǒng)計(jì)、報(bào)警記錄。

• 復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)樣：防止光學(xué)漂移、光源衰減。

• 聽(tīng)聲音：無(wú)異響、無(wú)劇烈碰撞；剔廢動(dòng)作正常。

4. 異常處理（立即執(zhí)行）

• 卡瓶 / 碎瓶：急?！鷶嚯姟囎忧逅槠鷻z查撥輪 / 導(dǎo)軌→點(diǎn)動(dòng)試運(yùn)行。

• 漏檢 / 誤剔多：停機(jī)→清潔光學(xué)→重校參數(shù)→再測(cè)標(biāo)準(zhǔn)樣。

• 運(yùn)行中嚴(yán)禁：開(kāi)門、伸手、擦鏡頭、調(diào)參數(shù)、跨設(shè)備。

三、停機(jī)后（GMP 清潔 + 維護(hù)）

1. 停機(jī)順序

• 停進(jìn)瓶→空瓶走完→停檢測(cè)→停整機(jī)→關(guān)電源 / 氣源。

2. 清潔（關(guān)鍵）

• 輸送帶、撥輪、護(hù)罩：無(wú)塵布 + 75% 乙醇 / 純化水擦拭。

• 光學(xué)件：只擦表面，液體不流入相機(jī) / 光源內(nèi)部。

• 清理碎瓶、藥液、粉塵；剔廢通道無(wú)殘留。

3. 記錄（可追溯）

• 填寫：日期、批次、產(chǎn)量、異常、校準(zhǔn)、清潔人。

• 掛狀態(tài)標(biāo)識(shí)：已清潔 / 待運(yùn)行 / 故障。

四、安全與長(zhǎng)期維護(hù)

1. 安全紅線

• 旋轉(zhuǎn)、夾點(diǎn)、剔除機(jī)構(gòu)嚴(yán)禁伸手；清理必須斷電。

• 強(qiáng)光源不直視；必要時(shí)戴護(hù)目鏡。

2. 定期維護(hù)（按 SOP）

• 每日：清潔光學(xué) + 軌道；查氣壓、異響、卡瓶。

• 每周：校準(zhǔn)光源 / 相機(jī)；傳動(dòng)件微量潤(rùn)滑（不污染產(chǎn)品）。

• 每月：查皮帶張力、氣路泄漏、傳感器靈敏度。

• 每半年：照度 / 相機(jī) / 剔除精度全面校準(zhǔn) + 性能再驗(yàn)證。

五、容易犯的錯(cuò)誤

• ? 不擦鏡頭就開(kāi)機(jī) → 大量誤檢 / 漏檢

• ? 隨便調(diào)速度 / 靈敏度 → 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

• ? 卡瓶時(shí)不停機(jī)就伸手 → 擠手、割傷

• ? 標(biāo)準(zhǔn)樣不校準(zhǔn) → 批次間精度漂移

• ? 光學(xué)件用水沖 / 液體滲入 → 相機(jī) / 光源報(bào)廢

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