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    近日，*印發(fā)《關(guān)于進一步改革*藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟分赋?，要圍繞解決醫(yī)藥領(lǐng)域突出問題，堅持標本兼治、協(xié)同聯(lián)動，從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條提出系統(tǒng)改革措施，提高藥品供給質(zhì)量療效，確保供應(yīng)及時，促進藥品價格合理，使藥品回歸治病本源，建設(shè)規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進健康中國建設(shè)。

一、提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

（一）嚴格藥品上市審評審批。新藥審評突出臨床價值。仿制藥審評嚴格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進行。充實審評力量，加強對企業(yè)研發(fā)的指導(dǎo)，建立有效的與申請者事前溝通交流機制，加快解決藥品注冊申請積壓問題。

（二）加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)指導(dǎo)原則主動選購參比制劑，合理選用評價方法，開展研究和評價。

（三）有序推進藥品上市許可持有人制度試點。優(yōu)先對批準上市的新藥和通過一致性評價的藥品試行上市許可持有人制度，鼓勵新藥研發(fā)，促進新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對接。及時總結(jié)試點經(jīng)驗，*相關(guān)政策措施，力爭早日在全國推開。

（四）加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。督促企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），如實記錄生產(chǎn)過程各項信息，確保數(shù)據(jù)真實、完整、準確、可追溯。加強對企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果向社會公布，并及時采取措施控制風險。

（五）加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。加強技術(shù)創(chuàng)新，實施重大新藥創(chuàng)制科技重大專項等國家科技計劃（專項、基金等），支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù)，提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。

（六）保障藥品有效供應(yīng)。衛(wèi)生計生、工業(yè)和信息化、商務(wù)、食品藥品監(jiān)管等部門要密切協(xié)作，健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，建立*短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度，動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況，統(tǒng)籌采取定點生產(chǎn)、藥品儲備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場供應(yīng)。

二、整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革

（七）推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場分割、地方保護，推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。

（八）推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫(yī)改試點?。▍^(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點城市要推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)實行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。

（九）*藥品采購機制。落實藥品分類采購政策，按照公開透明、公平競爭的原則，科學設(shè)置評審因素，進一步提高醫(yī)療機構(gòu)在藥品集中采購中的參與度。

（十）加強藥品購銷合同管理。衛(wèi)生計生、商務(wù)等部門要制定購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格履行。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責任，保證藥品及時生產(chǎn)、配送，醫(yī)療機構(gòu)等采購方要及時結(jié)算貨款。

（十一）整治藥品流通領(lǐng)域突出問題。食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計生、人力資源社會保障、價格、稅務(wù)、工商管理、*等部門要定期聯(lián)合開展專項檢查。

（十二）強化價格信息監(jiān)測。健全藥品價格監(jiān)測體系，促進藥品市場價格信息透明。食品藥品監(jiān)管部門牽頭啟動建立藥品出廠價格信息可追溯機制，建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。

（十三）推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用。食品藥品監(jiān)管、商務(wù)等部門要建立*互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度，加強日常監(jiān)管。