中國(guó)藥典2025版—赤芍含量測(cè)定

2025版《中國(guó)藥典》一部赤芍【含量測(cè)定】項(xiàng)，規(guī)定以芍藥苷（C23H28O11）為指標(biāo)成分，采用 HPLC 外標(biāo)法測(cè)定。本文把完整色譜條件、系統(tǒng)適用性數(shù)據(jù)和實(shí)測(cè)譜圖整理成可直接落地的操作卡，方便實(shí)驗(yàn)室直接使用。

1、       色譜條件

色譜柱：貨號(hào)INLK010212S0502546，描述Positisil ODS-2 120A 5um 4.6X250mm

流動(dòng)相：甲醇-0.05mol/L 磷酸二氫鉀容易（40:65）

流   速 ：1.0ml/min  

柱   溫 ：30℃

波   長(zhǎng)： 230 nm

進(jìn) 樣 量 ：10μL

理論塔板數(shù)N≥3000（按芍藥苷峰計(jì)算）

3、色譜譜圖

  1）對(duì)照品

對(duì)照品溶液中芍藥苷目標(biāo)峰保留時(shí)間為 5.916 min，理論板數(shù)為 3427（應(yīng)不低于3000），拖尾因子為0.838。色譜峰峰形對(duì)稱、基線平穩(wěn)，系統(tǒng)適用性良好。

2）供試品

供試品色譜圖中，芍藥苷峰保留時(shí)間為 5.891min，對(duì)照品與供試品保留時(shí)間基本相同，拖尾因子0.863目標(biāo)峰分離良好，結(jié)果符合2025年《中國(guó)藥典》赤芍含量測(cè)定的檢測(cè)要求。

芍藥苷峰對(duì)照品和供試品結(jié)果比較：

4、結(jié)論：

使用POSITISIL ODS-2色譜柱（貨號(hào)INLK010212S0502546，描述Positisil ODS-2 120A 5um 4.6X250mm），按照2025年版《中國(guó)藥典》方法對(duì)赤芍進(jìn)行芍藥苷含量測(cè)定，結(jié)果符合 2025 年版《中國(guó)藥典》規(guī)定。

該方法同樣適用于以芍藥苷為主要指標(biāo)成分的白芍等中藥材及復(fù)方制劑的分離與含量測(cè)定，可作為日常檢驗(yàn)和方法轉(zhuǎn)移的優(yōu)選色譜方案。

5、 常見問題排查表：