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上海奇宜儀器設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品: 無損檢漏儀,無損檢漏機(jī),密封性檢測儀,包裝檢測儀,無菌藥品包裝檢漏儀,輸液袋檢漏儀,泡罩檢漏儀,西林瓶檢漏儀,軟袋檢漏儀 |
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上海奇宜儀器設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品: 無損檢漏儀,無損檢漏機(jī),密封性檢測儀,包裝檢測儀,無菌藥品包裝檢漏儀,輸液袋檢漏儀,泡罩檢漏儀,西林瓶檢漏儀,軟袋檢漏儀 |
2017-7-5
| 提 供 商 | 上海奇宜儀器設(shè)備有限公司 | 資料大小 | 62.9KB |
|---|---|---|---|
| 資料圖片 | 【點擊查看】 | 下載次數(shù) | 1次 |
| 資料類型 | PNG 圖片 |
應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型:
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物:液體, 粉裝.
檢測目的:防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測原理:微質(zhì)量流量檢測
檢測精度:無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
檢測結(jié)果:Pass/Fail
檢測數(shù)據(jù):可自動保存打印
測試標(biāo)準(zhǔn):ISO 17025符合FDA USP<1207>認(rèn)可的測試方法.
軟件:Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗證:IQ/OQ