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技術(shù)文章

GMP潔凈室檢測方法

發(fā)布時間:2016-7-5

1、送風(fēng)量與排風(fēng)量:如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室,則要測量其風(fēng)速。

2、各區(qū)之間的氣流控制:為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動,必須檢測:(1)各區(qū)間的壓差正確;(2)門口處或墻、地板等處的開口處氣流運(yùn)動方向正確,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。

3、過濾器檢漏:對過濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn),以保證懸浮污染物不會穿過:(1)損壞了的過濾器;(2)過濾器與其外框間的縫隙;(3)過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。

4、隔離檢漏:這項(xiàng)測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。

5、室內(nèi)氣流控制:氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗(yàn)明室內(nèi)沒有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室,則必須驗(yàn)明整個室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計要求的。

6、懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測試滿足要求,則zui后對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進(jìn)行測量,以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計的技術(shù)條件。


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