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濟南駿程機械設(shè)備有限公司
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藥用超微粉碎機設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要按食品與藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，設(shè)備質(zhì)量應(yīng)符合GMP技術(shù)要求。具體要求如下：
1、 工藝符合藥品生產(chǎn)的要求，安全、穩(wěn)定、可靠，易于清洗、消毒、滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)。
2、 設(shè)備整體結(jié)構(gòu)與形體簡化，整體設(shè)計平整簡潔，要盡可能的減少藏塵、積污，易于清洗，減輕洗凈作業(yè)負擔(dān)。
3、 將復(fù)雜的機體、分體、管線、裝置用不銹鋼板材包覆密封，達到簡潔的目的。
4、 材質(zhì)符合食品藥品生產(chǎn)要求，與物料接觸部分應(yīng)采用無毒、無腐蝕、不與藥品產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)、不釋放微粒或吸附藥品的材質(zhì)。材質(zhì)必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。
5、 設(shè)備內(nèi)表面及工作零部件表面應(yīng)進行拋光處理，平整光滑、*，易清洗和消毒。
6、 對環(huán)境不造成污染，對設(shè)備采取防塵、防漏、防噪音、隔熱等措施。
7、 電器零部件方面，采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險裝置?？刂乒?、操控箱、操控按鈕具有良好密封，可有效阻止灰塵、水和濕氣進入其中。
8、 高速運轉(zhuǎn)設(shè)備設(shè)有 “緊急制動”。高壓設(shè)備設(shè)有“安全閥”。
9、 設(shè)備的潤滑和冷卻部位應(yīng)可靠密封，防止?jié)櫥椭?、冷卻液泄露對樣品或包裝材料造成污染。應(yīng)采用食品級潤滑油潤滑，施潤滑過程中不得有對藥物生產(chǎn)及環(huán)境產(chǎn)生污染的可能性。
10、 技術(shù)文件制定完整，符合國家標(biāo)準(zhǔn)，并能指導(dǎo)生產(chǎn)。與物料直接接觸部位的材料，必要時應(yīng)出具材料質(zhì)量保證書或化學(xué)分析報告。
駿程中藥超細粉碎機設(shè)備外形設(shè)計美觀整潔，嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款，設(shè)計圖紙和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格進行制造和質(zhì)量檢驗。設(shè)備具有連續(xù)運轉(zhuǎn)的安全可靠性，足夠的機械強度，優(yōu)良的耐磨性能，密封性好；高效率和低能耗。智能化操作系統(tǒng)，具備單機多功能自動化，操作簡便，實現(xiàn)設(shè)備的高性能和高水平，減少人工用量，確保成品質(zhì)量穩(wěn)定可控。對粉碎過程中產(chǎn)生的振動和噪音都做了有效處理，符合環(huán)保要求。設(shè)備全封閉式作業(yè)，與物料接觸部分均為醫(yī)藥食品機械通用材質(zhì)，符合GMP認證要求。
