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全衛(wèi)生型冷凝水取樣器 風(fēng)冷設(shè)計(jì)快速取樣 蒸汽冷凝水取樣

制藥用水主要分為以下幾類：

注射用水：是用于制造注射劑的高純度水。這類水必須經(jīng)過多級蒸餾、反滲透、紫外消毒等多道工藝處理，以確保細(xì)菌、微生物和其他污染物的**去除，保證藥品的純凈性和無菌性。

純化水：適用于制造藥品中間體和口服制劑。這類水需要去除絕大部分的離子、有機(jī)物和微生物，通常通過反滲透、離子交換、臭氧氧化等工藝來達(dá)到所需純度。

用于清洗的水：用于洗滌設(shè)備和容器，確保不會引入污染物進(jìn)入制藥過程。

注射用水和純化水的混合水：用于制造藥品的成品或原料，它是注射用水和純化水在一定比例下的混合產(chǎn)物，以滿足特定藥品的純凈水質(zhì)要求。

制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī)：

純蒸汽為水加熱至超過100℃，并以一種防止原始夾帶水的方式蒸發(fā)而得。由符合美國環(huán)****飲用水基本規(guī)定、歐盟與日本的飲用水規(guī)定，或WHO飲用水指南的水制備而成，不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的不凝性氣體、干度和過熱度根據(jù)用途來確定。

純蒸汽預(yù)期用于與物品或制劑接觸的蒸汽或其冷凝水。純蒸汽的氣化狀態(tài)質(zhì)量很難評估，因此冷凝水特征常用來作為其質(zhì)量的檢測。制備和收集檢測用冷凝水的工藝必須不得對其質(zhì)量特征產(chǎn)生不良影響。冷凝水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注射用水一致。

純蒸汽冷凝水（《2010藥品GMP指南》）檢測要求：

1，微生物限度，同注射用水

2，電導(dǎo)率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，細(xì)菌內(nèi)毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

全衛(wèi)生型冷凝水取樣器 風(fēng)冷設(shè)計(jì)快速取樣 蒸汽冷凝水取樣：

全衛(wèi)生型冷凝水取樣器采用風(fēng)冷技術(shù)，用于純蒸汽冷凝水取樣，設(shè)備操作簡單，快接到管路，設(shè)備小巧輕便，取樣簡單易于操作，長時(shí)間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便，節(jié)省時(shí)間。無需外接冷卻水，省時(shí)省力，使用過程安全。

全衛(wèi)生型冷凝水取樣器主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫，使其凝結(jié)成水，通過檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)成分，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。

依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造，可移動，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況，配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1、純蒸汽冷凝取樣器（注射用水取樣），安全、簡單、方便、高效，外形美觀、重量輕。

2、內(nèi)循環(huán)水冷凝設(shè)計(jì)，**高效換熱裝置，解決單純風(fēng)冷冷卻速度慢的問題。

3、取樣器采用316L不銹鋼。

4、蒸汽測試彎管采用衛(wèi)生級鏈接，防止染菌或者滋生細(xì)菌。

5、現(xiàn)場組裝方便，可自由拆卸。取樣100ML/min、300ML/min。

6、含取樣軟管，含不銹鋼軟管接頭及外包304不銹鋼編織網(wǎng)。

7、凝結(jié)水出水管：316L，將凝結(jié)水有取樣器引出到取樣瓶。

全衛(wèi)生型冷凝水取樣器 風(fēng)冷設(shè)計(jì)快速取樣 蒸汽冷凝水取樣

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