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藥用級(jí)司盤85三油酸甘油酯輔料有備案登記號(hào)
藥用級(jí)司盤85三油酸甘油酯輔料有備案登記號(hào)
[26266-58-0] 本品為山梨坦與三分子油酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在堿性催化下,與三分子油酸酯化而制得。或者由山梨醇與三分子油酸在180~280℃下直接酯化而制得?! 拘誀睢俊”酒窞榈S色至黃色油狀液體,略有特殊氣味。本品在乙醇中微溶,在水中不溶?! ∷嶂怠”酒返乃嶂担ㄍ▌t0713)應(yīng)不大于17。 羥值 本品的羥值(通則0713)應(yīng)為50~75。 二甲基亞砜值 本品的二甲基亞砜值(通則0713)應(yīng)為77~85?! ∵^氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于10?! ≡砘怠”酒返脑砘担ㄍ▌t0713)應(yīng)為169~183?! 捐b別】 取本品約2g,置250ml燒瓶中,加乙醇100ml和聚乙烯醇3.5g,混勻。加熱回流2小時(shí),加水約100ml,趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中,置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水,繼續(xù)蒸發(fā),直至無乙醇?xì)馕?,再加熱?00ml,趁熱緩緩滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊試紙顯中性,記錄所消耗的體積,繼續(xù)滴加硫酸溶液(1→2)(約為上述消耗體積的10%)至下層液體澄清。上述溶液用正己烷提取3次,每次100ml,棄去正己烷層,取水層溶液用10%聚乙烯醇溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,水浴蒸發(fā)至干,殘?jiān)訜o水乙醇150ml,用玻棒攪拌,如有必要,將殘?jiān)兴?,置水浴中煮?分鐘,將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml溶解,作為供試品溶液;另分別稱取異山梨醇33mg















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