王經(jīng)理






醫(yī)藥用級預膠化淀粉廠家資質(zhì)CDE登記號
【通用名稱】預膠化淀粉(可壓性淀粉)
【英 文 名】AMYLUM PREGELATINISATUM
【漢語拼音】Yüjiaohua Dianfen
【標 準 號】WS1-02(X-01)-88
【活性成分】通過物理方法加工制成,改善其流動性和可壓性的淀粉
醫(yī)藥用級預膠化淀粉廠家資質(zhì)CDE登記號
酸堿度:pH=4.5-7.0【10%(w/v)水溶液】
休止角:40.7°
松密度:0.586g/cm3
真密度:1.516g/cm3
流動性:18%-23%(Carr可壓性指數(shù))
穩(wěn)定性:穩(wěn)定但易吸潮,應保存于密閉容器內(nèi),放于陰涼干燥處。
配伍禁忌:無
溶解度:在有機溶劑中不溶,依膠化度不同微溶或可溶于冷水中。將預膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊,部分預膠化淀粉在冷水中可溶10%-20%。
安全性:廣泛應用于口服固體制劑,無毒、無刺激性。但大量口服有害
用途:粘合劑?用于干法直接壓片工藝,無需制粒即可成型,增強片劑硬度和可壓性47;部分型號(如ZW-Y3)具有較高黏度(51–75cps),適用于高粘合需求7。?崩解劑?促進藥片快速分解,加速藥物溶出67;與淀粉相比崩解效率更高,適合速釋制劑79。?稀釋劑/填充劑?增加藥物體積,改善粉末流動性46;低水分型號(如ZW-Y4,含水<4%)適用于對水敏感的藥物成分7。?特殊劑型輔料?膠囊填充:減少裝量差異,提高灌裝精度(需含水量<7%)7;包衣材料:用于緩釋制劑或藥片包衣的聚合物穩(wěn)定劑
















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