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醫(yī)藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉廠家資質(zhì)CDE登記號(hào)
【通用名稱(chēng)】預(yù)膠化淀粉（可壓性淀粉）
【英 文 名】AMYLUM PREGELATINISATUM
【漢語(yǔ)拼音】Yüjiaohua Dianfen
【標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)】WS1-02(X-01)-88
【活性成分】通過(guò)物理方法加工制成，改善其流動(dòng)性和可壓性的淀粉
醫(yī)藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉廠家資質(zhì)CDE登記號(hào)
酸堿度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】
休止角：40.7°
松密度：0.586g/cm3
真密度：1.516g/cm3
流動(dòng)性：18%-23%（Carr可壓性指數(shù)）
穩(wěn)定性：穩(wěn)定但易吸潮，應(yīng)保存于密閉容器內(nèi)，放于陰涼干燥處。
配伍禁忌：無(wú)
溶解度：在有機(jī)溶劑中不溶，依膠化度不同微溶或可溶于冷水中。將預(yù)膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊，部分預(yù)膠化淀粉在冷水中可溶10%-20%。
安全性：廣泛應(yīng)用于口服固體制劑，無(wú)毒、無(wú)刺激性。但大量口服有害
用途：粘合劑?用于干法直接壓片工藝，無(wú)需制粒即可成型，增強(qiáng)片劑硬度和可壓性47；部分型號(hào)（如ZW-Y3）具有較高黏度（51–75cps），適用于高粘合需求7。?崩解劑?促進(jìn)藥片快速分解，加速藥物溶出67；與淀粉相比崩解效率更高，適合速釋制劑79。?稀釋劑/填充劑?增加藥物體積，改善粉末流動(dòng)性46；低水分型號(hào)（如ZW-Y4，含水<4%）適用于對(duì)水敏感的藥物成分7。?特殊劑型輔料?膠囊填充：減少裝量差異，提高灌裝精度（需含水量<7%）7；包衣材料：用于緩釋制劑或藥片包衣的聚合物穩(wěn)定劑
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