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藥用級十六醇大小包裝 藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級十六醇大小包裝 藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用輔料十六醇（Cetyl Alcohol，C??H??O）的性質(zhì)與用途如下：?一、基本性質(zhì)??物理性狀?外觀呈白色粉末、顆粒、片狀或蠟狀塊體，具輕微油脂氣味，熔融后為透明油狀液體56。熔點(diǎn)范圍：45°C～56°C（因純度差異變動）810。密度約0.817～0.835 g/cm3（20°C），閃點(diǎn)≥135°C17。?溶解性與穩(wěn)定性??不溶于水?，易溶于乙醇、、氯仿等有機(jī)溶劑13。化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，但需避光密封保存，防止強(qiáng)酸、強(qiáng)氧化劑接觸49。低吸濕性（干燥失重≤0.5%），相對濕度<70%時不易變性89。?藥典質(zhì)量控制?（CP/EP/USP）純度≥95.0%（氣相色譜法測定）58；酸值≤0.1 mgKOH/g810；重金屬（以Pb計）≤10 ppm810；微生物限度符合藥用標(biāo)準(zhǔn)910。?二、主要用途?（一）藥劑學(xué)功能?基質(zhì)與乳化劑?用于?軟膏、乳膏劑?（如W/O型乳劑），提供結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性與延展性24。增強(qiáng)油相分散性，改善藥物釋放速率與皮膚滲透性416。?增稠劑與潤滑劑?提升外用制劑（洗劑、凝膠）黏度，優(yōu)化涂抹質(zhì)感711；作為固體制劑（片劑、膠囊）潤滑劑，減少黏沖現(xiàn)象1116。?穩(wěn)定劑與保濕劑?在凍干粉針中作骨架支撐劑，防止活性成分塌陷4；通過閉塞作用減少皮膚水分流失，用于護(hù)膚類藥品（如護(hù)手霜）715。（二）其他工業(yè)應(yīng)用?化妝品?：膏霜類產(chǎn)品基質(zhì)（如面霜、防曬霜），調(diào)節(jié)乳化體系穩(wěn)定性14；?日化品?：洗滌劑、洗發(fā)水的表面活性劑與增稠組分714；?工業(yè)添加劑?：塑料增塑劑、潤滑油抗磨劑等714。?三、安全性注意事項??刺激性?：對眼、皮膚及呼吸道有輕度刺激，需控制用量17；?配伍禁忌?：避免與胺類藥物、強(qiáng)氧化劑共用913；?存儲條件?：密封置陰涼干燥處，防止吸濕結(jié)塊
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