王經(jīng)理






藥用級(jí)輔料羧甲淀粉鈉新藥典效期2年
藥用級(jí)輔料羧甲淀粉鈉新藥典效期2年
羧甲基淀粉鈉
1類型 藥用輔料
2英文名Sodium Starch Glycolate,Primjel,Explotab
3來(lái)源及制法為取代馬鈴薯淀粉的衍生物,其結(jié)構(gòu)與羧甲基纖維素相似,由葡萄糖分子通過(guò)1,4-α-糖苷鍵連接,纖維素則是由β-糖苷鍵連接。大約每100葡萄糖基引進(jìn)25個(gè)羧甲基基團(tuán)。
4用途崩解劑、增粘劑
5理化性質(zhì)白色流動(dòng)性粉末,有較強(qiáng)的引濕性,能吸收其于燥體積30倍的水,但不*溶于水。溶解度隨取代度的多少而異(取代度難溶,易溶),吸水后粉粒膨脹而不溶解,不形成膠體溶液,故不阻礙水分進(jìn)入片心。
6用法及用量用量一般在4%~8%,對(duì)用如磷酸鈣等疏水性輔料的片劑,崩解效果更好。用作增粘劑,一般用量2%以下。
7可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法用量過(guò)多會(huì)延長(zhǎng)片劑的崩解時(shí)限。
藥典2010版
羧 甲 淀 粉 鈉
Suojiɑ Diɑnfennɑ
Sodium Starch Glycolate
本品為淀粉在堿性條件下與L作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%乙醇洗過(guò)的干燥品計(jì)算,含鈉(Na)應(yīng)為2.0%~4.0%。
1類別 藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
2貯藏 密封,在干燥處保存。
| 微晶纖維素 | 20kg | kg |
| 微晶纖維素 | 500g | 袋 |
| 微晶纖維素101 | 20kg | kg |
| 微晶纖維素101 | 500g | 袋 |
| 微晶纖維素102 | 20kg | kg |
| 微晶纖維素102 | 500g | 袋 |
| 聚維酮k30 | 25kg | kg |
| 聚維酮k30 | 500g | 袋 |
| β-環(huán)糊精 | 20kg | kg |
| β-環(huán)糊精 | 500g | 袋 |
| 羧甲基淀粉鈉 | 25kg | kg |
| 羧甲基淀粉鈉 | 500g | 袋 |
| 硬脂酸鎂 | 15kg | kg |
| 硬脂酸鎂 | 250g | 袋 |
| 取代羥丙纖維素 | 20kg | kg |
| 取代羥丙纖維素 | 500g | 袋 |
| 羥丙甲纖維素(E50) | 25kg | kg |
| 羥丙甲纖維素(E50) | 500g | 袋 |
| 羥丙甲纖維素(k4m) | 25kg | kg |
| 羥丙甲纖維素(k4m) | 500g | 袋 |
| 羥丙甲纖維素(k15m) | 25kg | kg |
| 羥丙甲纖維素(k15m) | 500g | 袋 |
| 羥丙甲纖維素(k100m) | 25kg | kg |
| 羥丙甲纖維素(k100m) | 500g | 袋 |

















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