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當(dāng)前位置:西安天正藥用輔料有限公司>>藥用輔料>>藥用級(jí)阿司帕坦>> cp2020藥用阿司帕坦輔料標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)需求大

藥用阿司帕坦輔料標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)需求大

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產(chǎn)品型號(hào)cp2020

品牌西安天正

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地西安市

更新時(shí)間:2025-10-13 17:07:27瀏覽次數(shù):844次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
藥用阿司帕坦輔料標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)需求大
應(yīng)用于口服藥物制劑、飲料和食品,為無(wú)毒物質(zhì)。但是,應(yīng)該注意,阿司帕坦可能產(chǎn)生具有潛在毒性的代謝物甲醇,天冬氨酸和苯丙氨酸。其中,只有苯丙氨酸在阿司帕坦的正常攝取水平上產(chǎn)生的量較大,應(yīng)加以關(guān)注。

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神經(jīng)毒性

研究方向多側(cè)重于阿斯巴甜的神經(jīng)毒性作用。阿斯巴甜的代謝產(chǎn)物之一苯丙氨酸,在通過(guò)血-腦屏障時(shí)可能與其他大分子的中性氨基酸競(jìng)爭(zhēng),改變腦部原有氨基酸比值,進(jìn)而干擾神經(jīng)遞質(zhì)的傳遞。阿斯巴甜的攝入可能增加患者偏頭痛的發(fā)生率,或延長(zhǎng)病痛持續(xù)時(shí)間。探究阿斯巴甜對(duì)小鼠學(xué)習(xí)記憶的影響,實(shí)驗(yàn)中雌雄小鼠隨機(jī)交配得到幼鼠,從懷孕開始至幼鼠斷奶,實(shí)驗(yàn)組母鼠進(jìn)行阿斯巴甜灌胃,對(duì)照組則使用蒸餾水灌胃;對(duì)40d齡幼鼠進(jìn)行Morris水迷宮實(shí)驗(yàn),結(jié)果發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)組幼鼠的起始潛伏期明顯于對(duì)照組,說(shuō)明阿斯巴甜降低了幼鼠的空間學(xué)習(xí)能力;實(shí)驗(yàn)組幼鼠經(jīng)過(guò)平臺(tái)次數(shù)明顯少于對(duì)照組,在平臺(tái)停留時(shí)間明顯短于對(duì)照組,說(shuō)明阿斯巴甜降低了幼鼠的空間記憶能力,以上結(jié)果表明,孕期和哺乳期食用阿斯巴甜對(duì)幼鼠學(xué)習(xí)、記憶能力均有影響,阿斯巴甜及其代謝產(chǎn)物可能通過(guò)血胎屏障,影響腦功能

 酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。
有關(guān)物質(zhì) 取本品,用流動(dòng)相溶解并制成每1ml中含6mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(Kromasil C18 250mm×4.6mm sum 柱適用);以枸櫞酸鹽緩沖液(取9.6g枸櫞酸,溶于約800ml水中,用1mol/L聚乙烯醇溶液調(diào)pH值為4.7,加水至1000ml)-甲醇(67:33)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm,取L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸和苯丙氨酸適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含15μg的混合溶液,量取20μl,注入液相色譜儀,L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸峰和苯丙氨酸峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(2.0%)。

    藥用級(jí)輔料阿司帕坦藥典CDE登記

    藥用級(jí)輔料阿司帕坦藥典CDE登記$r$n應(yīng)用于口服藥物制劑、飲料和食品

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