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藥用級聚山梨酯80非離子親水型乳化劑
本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體；微有特臭。味微苦略澀，有溫?zé)岣?。在水、乙醇、甲醇或聚乙烯醇中易溶，在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種。為油/水型乳化劑，可用作穩(wěn)定劑、擴(kuò)散劑、抗靜電劑、纖維潤滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應(yīng)制得。
運動粘度：在25℃時為350-550mm2/s。
皂化值： 45-60。
來源與制法：本品為山梨醇及其脫水物的單油酸酯與約20摩爾的環(huán)氧乙烷共聚制得
藥用級聚山梨酯80非離子親水型乳化劑
環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品，照氣相色譜法（附錄V E）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 石英或玻璃毛細(xì)管，固定相為聚二甲基硅氧烷，載氣為氮氣，流20cm/s，分流比1：20。檢測器為火焰離子化檢測器。
柱溫為35℃保持5分鐘，以5℃/分鐘升溫至180℃，然后以30℃/分鐘升溫至230℃，保持5分鐘（可根據(jù)具體情況調(diào)整）。進(jìn)樣口溫度為150℃，檢測器溫度為250℃。
頂空進(jìn)樣條件：平衡溫度：70℃，平衡時間45分鐘，傳遞管線溫度為75℃，載氣為氮氣，增壓時間：1分鐘。注射時間0.5分鐘。
注入對照溶液b氣體1.0ml，調(diào)整儀器靈敏度使環(huán)氧乙烷和乙醛的峰為滿量程的15%，乙醛和環(huán)氧乙烷的分離度應(yīng)達(dá)到至少2.0，二氧六環(huán)峰至少應(yīng)為基線噪音的5倍。
分別注入供試品溶液及對照溶液a氣體1ml，重復(fù)進(jìn)樣至少3次。
準(zhǔn)確度的驗證 計算供試品溶液和對照溶液a圖譜中環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差，環(huán)氧乙烷的3次測量值的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過15%，二氧六環(huán)的3次測量值的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過10%。
供試品溶液 精密稱取供試品1g 置10ml頂空瓶中，加入1.0ml水，密封，搖勻。70℃放置45分鐘
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