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醫(yī)藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉使用方法CP15
交聯(lián)羧甲纖維素鈉
Jiaolian Suojiaji Xianweisuna
Croscarmellose Sodium
[74811-65-7] 本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。
醫(yī)藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉使用方法CP15
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑；本品不管內(nèi)加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經(jīng)時而變。用作崩解劑時用量可達5.0%（W/W），但通常直接壓片工藝中用量為2.0%（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0%（W/W）。 [1]
【檢查】 沉降體積 取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加樣后劇烈振搖，終加水至100ml，繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散，放置4小時，沉降體積應為10.0～30.0ml。
式中ω為供試品中乙醇酸的含量，mg； 1.29為乙醇酸與乙醇酸鈉換算系數(shù)； b為供試品的干燥失重； W為供試品的取樣量，mg。 按干燥品計算，氯化鈉與乙醇酸鈉總量不得過0.5%。
【類別】 藥用輔料，崩解劑和填充劑等。 【貯藏】 密封保存。
大豆磷脂 上海產(chǎn)（藥用輔料科研符合藥典）2019新批號
蛋黃卵磷脂 上海產(chǎn)（藥用輔料科研符合藥典）2019新批號
山崳酸甘油酯 江西產(chǎn)（藥用輔料科研符合藥典）2019新批號
無水乳糖 湖北產(chǎn)（藥用輔料科研符合藥典）2019新批號
山梨酸 四川產(chǎn)（藥用輔料科研符合藥典）2019新批號
苯甲醇 四川產(chǎn)（藥用輔料科研符合藥典）2019新批號
單雙硬脂酸甘油酯 湖北產(chǎn)（藥用輔料科研符合藥典）2019新批號
木糖醇 湖南產(chǎn)（藥用輔料科研符合藥典）2019新批號
聚乙烯醇 江西產(chǎn)（藥用輔料科研符合藥典）2019新批號
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%～5.0%。
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