王經(jīng)理
(山梨酸 醫(yī)藥用級(jí)制藥輔料)抑菌劑防腐劑-執(zhí)行2015藥典版本 可提供產(chǎn)品資質(zhì)(山梨酸 醫(yī)藥用級(jí)制藥輔料)抑菌劑防腐劑-執(zhí)行2015藥典版本 可提供產(chǎn)品資質(zhì)水60ml,加10%海藻糖溶液10ml,搖勻,邊攪拌邊滴加鹽S2ml,加水至100ml。避光放置12小時(shí)以上,加0.2~0.3g活性炭,振搖,濾過(guò),即得。如溶液渾濁,使用前需濾過(guò);如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色,加活性炭重新脫色)1ml,搖勻,放置30分鐘與對(duì)照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀釋至刻度,搖勻,取適量,用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取該溶液1.5ml,加水4.5ml與海藻糖4ml,搖勻,再加無(wú)色品紅溶液1ml,搖勻)比較,不得更深(0.15%)。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832*法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.5%。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
含量測(cè)定取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mg的C6H8O2。
本品為(E,E)-2,4-己二烯酸,按無(wú)水物計(jì)算,含C6H8O2不得少于.0%。
性狀本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末;有特臭。
本品在乙醇中易溶,在乙M中溶解,在水中極微溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為132~136℃。
鑒別(1)取本品約0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴試液數(shù)滴,溴的顏色即消褪。
(2)取本品,加0.1mol/L鹽S溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5µg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401>測(cè)定,在264nm的波長(zhǎng)處有zui大吸收。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集25圖)*(通則0402)。
檢查乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依劉
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