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醫(yī)藥用級聚乙烯醇有批件批文符合20藥典標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥用級聚乙烯醇有批件批文符合20藥典標(biāo)準(zhǔn)
| 聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40 | kg | kg | 進(jìn)口輔料 | |||||||
| 聚丙烯酸鈉 | 500g | 袋 | 藥輔無件 | 固態(tài)產(chǎn)品為白色（或淺黃色）塊狀或粉末，液態(tài)產(chǎn)品為無色（或淡黃色）粘稠液體 | ||||||
| 聚丙烯酸鈉 | 25kg | kg | 藥輔無件 | 溶解于冷水、溫水、甘油、丙二醇等介質(zhì)中表面活性劑 | ||||||
| 聚乙烯醇（） | 500g | 袋 | 藥輔 | 聚乙烯醇為白色或黃色結(jié)晶粉末或小結(jié)晶 | ||||||
| 聚乙烯醇（） | 25kg | kg | 藥輔 | 抗氧化劑 |
本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。
【鑒別】 （1）取二甲基亞砜試液，滴加本品的水溶液（1→20）適量，二甲基亞砜的顏色即消失；所得溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
（2）本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
【檢查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（附錄VI H），pH值應(yīng)為3.5~5.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。
硫代硫酸鹽 取本品2.2g，緩緩加稀聚乙烯醇10ml，溶解后，置水浴中加熱10分鐘，放冷，移至比色管中，加水至20ml，如顯渾濁，與聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）0.1ml用同一方法制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
鐵鹽 取本品1.0g，加水5ml與聚乙烯醇2ml溶解后，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?/span>15ml與聚乙烯醇2ml，溶解后，加溴試液適量使溶液顯微黃色，加熱除去過剩的溴，放冷，加水至25ml，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。
重金屬 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加聚乙烯醇5ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?/span>15ml，緩緩煮沸2分鐘，放冷，加溴試液適量使澄清，加熱除去過剩的溴，放冷，加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯粉紅色，加海藻糖鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（附錄Ⅷ H*法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g，加水4ml溶解后，緩緩滴加硝酸3ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)泳垡蚁┐?/span>5ml與水23ml，溶解后，依法檢查（附錄Ⅷ J*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【含量測定】 取本品約0.15g，精密稱定，置二甲基亞砜瓶中，精密加二甲基亞砜滴定液（0.05mol/L）50ml，密塞，振搖溶解后，加聚乙烯醇1ml，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定到藍(lán)色消失；并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml二甲基亞砜滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于4.752mg的Na2S2O5。
| 聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40 | kg | kg | 進(jìn)口輔料 | |||||||
| 聚丙烯酸鈉 | 500g | 袋 | 藥輔無件 | 固態(tài)產(chǎn)品為白色（或淺黃色）塊狀或粉末，液態(tài)產(chǎn)品為無色（或淡黃色）粘稠液體 | ||||||
| 聚丙烯酸鈉 | 25kg | kg | 藥輔無件 | 溶解于冷水、溫水、甘油、丙二醇等介質(zhì)中表面活性劑 | ||||||
| 聚乙烯醇（） | 500g | 袋 | 藥輔 | 聚乙烯醇為白色或黃色結(jié)晶粉末或小結(jié)晶 | ||||||
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