王經(jīng)理
醫(yī)藥用級甲基纖維素藥輔級別傲嬌質(zhì)量有批文
甲基纖維素
Jiaji Xianweisu
Methylcellulose
[9004-67-5] 本品為甲基醚纖維素。按干燥品計算,含甲氧基(―OCH3)應為27.0%~32.0%。
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【檢查】黏度 對于標示黏度于600mPa·s的供試品,取本品4.0g(按干燥品計),加90℃的水196g,充分攪拌約10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為200g,攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至20℃±1℃,如有必要可用減壓法或離心除去溶液中的氣泡,選擇適合毛細管內(nèi)徑的平式黏度計,依法測定(通則0633*法),黏度應為標示黏度的80%~120%;對于標示黏度不于600mPa·s的供試品,取本品10.0g(按干燥品計),加90℃的水490g,充分攪拌約10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為500g,攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,用NDJ-1型黏度計,按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn),依法測定(通則0633第三法),黏度應為標示黏度的75%~140%。
甲基纖維素粉末穩(wěn)定,微有吸濕性,應置于氣密容器中,貯藏在陰涼干燥處保存。
甲基纖維素溶液在室溫下對pH值為3~11的稀酸和堿穩(wěn)定,且易于被微生物破壞而。因此,溶液應加入防腐劑或熱壓。熱壓后溶液黏度的變化與溶液pH值有關(guān)。pH值<4的溶液,熱壓后黏度下降過20%。














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